Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van longaderisolatie met SmartTouch®-katheter met of zonder real-time contactkrachtgegevens

28 september 2016 bijgewerkt door: Prof Richard Schilling, Queen Mary University of London

Een gerandomiseerde studie waarin de isolatie van longaderen wordt vergeleken met behulp van de SmartTouch®-katheter met of zonder real-time contactkrachtgegevens. De SMART-proef

De meest gebruikte benadering voor de invasieve behandeling van paroxismaal atriumfibrilleren is katheterablatie, waarbij radiofrequente energie wordt gebruikt om de punt van een ablatiekatheter te verwarmen om gerichte brandwonden op het binnenoppervlak van het hart te veroorzaken. Het doel van deze benadering is om elektrische isolatie van de longaderen te veroorzaken. Het doel van deze studie is om te evalueren of de informatie die kan worden afgeleid uit de nieuwste kathetertechnologieën - over de mate van contactkracht tussen de katheter en het hart - van invloed is op de tijd om de procedure uit te voeren, of op de resultaten als gevolg daarvan. . Patiënten die longaderisolatie ondergaan, worden gerandomiseerd om hun procedure te laten uitvoeren met de contactkrachtinformatie die beschikbaar is voor de operator, of niet beschikbaar. De tijd die nodig is om longaderisolatie te bereiken, is het primaire eindpunt van de studie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd > 18 jaar Symptomatisch paroxismaal atriumfibrilleren (gedefinieerd als ECG-bewezen episodes van atriumfibrilleren die zelfbeperkend zijn en bij elke gelegenheid minder dan 7 dagen duren)

Uitsluitingscriteria:

Onvermogen of onwil om orale anticoagulantia te ontvangen Eerdere ablatieprocedure voor atriumfibrilleren Onwil of onvermogen om de vereiste opvolgingsregelingen te voltooien Aanhoudend atriumfibrilleren Eerdere prothetische mitralisklepvervanging of ernstige structurele hartafwijking Bekende ernstige systolische linkerventrikelfunctie (ejectiefractie <35%) Bekend hypertrofische of infiltratieve cardiomyopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Contactkracht beschikbaar
Procedure: Isolatie van de longader met behulp van een contactkrachtgevoelige katheter
Ander: Contactkracht niet beschikbaar
Procedure: Isolatie van de longader met behulp van een contactkrachtgevoelige katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd om longaderisolatie te bereiken bij patiënten die katheterablatie ondergaan voor paroxismaal atriumfibrilleren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen Mary University of London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

21 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 008205 QM

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Pakistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren