- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01730924
Porovnání izolace plicních žil pomocí katétru SmartTouch® s nebo bez údajů o kontaktní síle v reálném čase
Randomizovaná studie porovnávající izolaci plicních žil pomocí katetru SmartTouch® s údaji o kontaktní síle v reálném čase nebo bez nich. Zkušební verze SMART
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, EC1A 7BE
- Barts Health NHS Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk > 18 let, Symptomatická paroxysmální fibrilace síní (definovaná jako epizody fibrilace síní prokázané na EKG, které samy odeznívají a trvají méně než 7 dní při každé příležitosti)
Kritéria vyloučení:
Neschopnost nebo neochota přijímat perorální antikoagulaci Předchozí ablační postup pro fibrilaci síní Neochota nebo neschopnost dokončit požadovaná opatření následného sledování Přetrvávající fibrilace síní Předchozí protetická náhrada mitrální chlopně nebo závažná strukturální srdeční abnormalita Známá závažná systolická funkce levé komory (ejekční frakce < 35 %) Známé hypertrofická nebo infiltrativní kardiomyopatie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Kontaktní síla k dispozici
|
|
Jiný: Kontaktní síla není k dispozici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Čas k dosažení izolace plicních žil u pacientů podstupujících katetrizační ablaci pro paroxysmální fibrilaci síní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 008205 QM
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .