日本人健康成人男性を対象としたE6011の第1相単回投与試験（E6011-J081-001試験）

包含基準;

1. 20歳以上45歳未満の非喫煙日本人男性
2. スクリーニング時のBMIは18.5 kg/m2以上25.0 kg/m2未満です
3. 精管切除術が成功しなかった男性とその女性パートナーは、研究期間を通して非常に効果的な避妊を実践することに同意する必要があります。

除外基準;

1. 生物学的製剤による治療を受けている（免疫グロブリン製剤を除く）
2. -治験薬投与前6か月以内に免疫グロブリンまたは血液製剤の投与を受けている
3. 治験薬投与前4週間以内に接種を受けている
4. 自己免疫疾患または免疫不全の病歴がある
5. 臨床的に重大な血管浮腫、吐血、肛門出血、または喀血がある
6. 急性心筋梗塞、脳梗塞、脳出血、閉塞性動脈硬化症の既往歴がある
7. スクリーニング時に肉眼的血尿、尿潜血（>=1+）および尿タンパク（>=1+）、またはそのいずれか（>=2+）がある
8. 臨床的に重大な血管炎を患っている（多発性単神経障害など）
9. ヒト免疫不全ウイルス（HIV抗原および抗体）、B型肝炎ウイルス表面抗原（HBs抗原）、B型肝炎ウイルス表面抗体（HBs抗体）、B型肝炎ウイルス（HBV）DNA、C型肝炎ウイルス（HCV）抗体に陽性であることが知られています。 、または梅毒血清検査
10. スクリーニング時にヒトT細胞リンパ向性ウイルス1型（HTVL-1）抗体陽性であることが知られている
11. QuantiFERON-TBゴールドテスト陽性であることが知られている
12. -治験薬投与前4週間以内に医療用医薬品による治療を受けている（消毒剤、点眼薬を除く）
13. -治験薬投与前2週間以内に一般用医薬品による治療を受けている（消毒剤、点眼薬を除く）
14. 別の臨床試験に参加し、治験薬投与前6か月以内に治験薬または治験機器の投与を受けたことがある
15. -治験薬投与前1年以内に輸血を受けた、または治験薬投与前12週間以内に400mL以上の全血献血、または4週間以内に200mL以上の全血献血、または治験薬投与前2週間以内に血液成分の献血を受けた。