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地域密着型精神科デイセンターの充実

2015年8月24日 更新者:Mona Eklund、Lund University

精神障害者のデイセンターに合わせた介入の有効性

この RCT 研究は、重度精神疾患 (SMI) を持つ人々が地域活動 (CBA) センターで有意義な日常業務に従事できる可能性を改善するというテーマに取り組んでいます。 仕事関連の活動だけでなく、レジャー、家庭活動、社会的活動も含む有意義な職業は、健康と幸福を生み出すと考えられています。 日々の仕事の満足度と幸福の間に関係があることは十分に確立されています。

スウェーデンの精神医療改革では、社会サービスがSMI患者に有意義な日常の職業を提供すべきであると述べられている。 しかし、改革の効果を評価した結果、有意義な日常生活に対する対象グループのニーズは満たされていないと結論づけられています。

したがって、政府の報告書と評価に基づいて、CBA センターで提供される活動とサポートの質を向上させることが緊急に必要とされています。 したがって、このプロジェクトの包括的な目的は、CBA センターで提供される活動とサポートを改善するための介入方法を開発および実施し、その介入の結果を評価することです。

具体的な目的

  • CBAセンターが、これまでの研究でやりがいと意義があると認められた特徴をより豊かなものとなるように再編成することを意味する介入を開発し、実施する。
  • その介入の結果を以下について評価します。

    • ユニットレベル、つまりCBAセンターの特性の変化という観点から、
    • CBA センターでの活動に対する満足度、認識されたコントロール、社会的交流、生活の質などに関する消費者の変化という個人レベル。

クラスターのランダム化が使用されます。 デイセンターは、14か月の研究期間中、新たな介入(「強化」)を行うか、「通常通りのケア」を継続するかのいずれかにランダムに割り付けられる。 これは、デイ センターの参加者全員が、研究期間中、特定のデイ センターが提供するタイプのケアを受けることを意味します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

107

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 重度の精神疾患 > 2年
  • 18~65歳
  • 週に4時間以上デイセンターを訪れる

除外基準:

  • 認知症や発達障害を併発している
  • 急性精神病
  • 物質使用障害の一次診断
  • スウェーデン語の知識が不十分

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:エンリッチメント
意味を生み出す活動による充実
リハビリテーションにおけるギャップは、スタッフと研究者によって対話の中で特定されます。 スタッフは関連する教育を受けます。 ギャップを埋めるために、スタッフと研究者によって介入が調整されます。 消費者には発言権があり、それに応じて介入は修正されます。 介入は実施され、14 か月間継続されます。
介入なし:いつも通りのリハビリ
継続中の通常のデイセンタープログラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デイセンターの職業の意義についてのアンケートのスコア
時間枠:最長14ヶ月

自己報告尺度であるデイセンターにおける知覚意味の推定(EPM-DC)は、以前の研究で開発されました。 これは、デイセンターの状況における意味を評価するための心理測定的に適切な手段です。

Nilsson, I.、Argentzell, E.、Sandlund, M.、Leufstadius, C.、および Eklund, M. (2011)。 精神疾患のある人のデイセンターにおける認識された意義を測定する。 Scand J Occup Ther、18(4)、312-320。

最長14ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リハビリテーションの満足度スコア
時間枠:最長14ヶ月

この機器は十分にテストされており、広く使用されています。 これは、受けたケア/リハビリテーションに対する満足度を対象とした自己申告尺度です。

ラーセン、D.L.、アトキッソン、C.C.、ハーグリーブス、W.A.、およびグエン、T.D. (1979)。 クライアント/患者の満足度の評価: 一般的な尺度の開発。 評価プログラム計画、2(3)、197-207。

最長14ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質スコア
時間枠:最大14モント

個人は、11 の生活領域における満足度を求める自己申告尺度である MANSA スケールに従って自分の生活の質を評価します。

Priebe, S.、Huxley, P.、Knight, S.、および Evans, S. (1999)。 マンチェスター生活の質の短期評価 (MANSA) の適用と結果。 Int J Soc 精神医学、45(1)、7-12。

最大14モント

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年10月1日

一次修了 (実際)

2012年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年11月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月24日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Enrich

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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