- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01732575
Verrijking van dagcentra in de gemeenschapspsychiatrie
Effectiviteit van een interventie op maat voor dagcentra voor mensen met een psychiatrische beperking
Deze RCT-studie richt zich op het verbeteren van de mogelijkheden voor mensen met een ernstige psychische aandoening (SMI) om zich bezig te houden met zinvolle dagelijkse bezigheden in centra voor gemeenschapsactiviteiten (CBA). Zinvol bezig zijn, dat niet alleen werkgerelateerde activiteiten omvat, maar ook vrijetijdsbesteding, huishoudelijke en sociale activiteiten, wordt verondersteld gezondheid en welzijn te genereren. Het is algemeen bekend dat er een verband bestaat tussen tevredenheid met dagelijkse bezigheden en welzijn.
Een Zweedse hervorming van de geestelijke gezondheidszorg stelt dat de sociale diensten zinvolle dagelijkse bezigheden moeten bieden aan mensen met SMI. Uit evaluaties van de effecten van de hervorming blijkt echter dat niet is voldaan aan de behoeften van de doelgroep aan zinvolle dagelijkse bezigheden.
Op basis van rapporten en evaluaties van de overheid is er dus dringend behoefte aan verbetering van de kwaliteit van de activiteiten en ondersteuning op CBA-centra. Daarom is het overkoepelende doel van dit project het ontwikkelen en implementeren van een interventiemethode voor het verbeteren van de aangeboden activiteiten en ondersteuning in CBA-centra, en het evalueren van de resultaten van die interventie.
Specifieke doelen
- Het ontwikkelen en implementeren van een interventie die inhoudt dat KBA-centra zodanig worden gereorganiseerd dat ze worden verrijkt met kenmerken die in eerder onderzoek als lonend en zinvol zijn geïdentificeerd.
Evalueren van de uitkomst van die interventie op:
- het eenheidsniveau, d.w.z. in termen van veranderingen in de kenmerken van de KBA-centra,
- het individuele niveau, in termen van veranderingen bij de consumenten met betrekking tot tevredenheid over de activiteiten in het CBA-centrum, ervaren controle, sociale interactie, kwaliteit van leven, enz.
Er wordt gebruik gemaakt van clusterrandomisatie. Dagcentra worden gerandomiseerd om ofwel de nieuwe interventie ("verrijking") te geven of door te gaan met "zorg zoals gewoonlijk" tijdens de onderzoeksperiode, die 14 maanden duurt. Dit betekent dat alle deelnemers aan een dagcentrum tijdens de studieperiode het type zorg krijgen dat hun specifieke dagcentrum biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ernstige geestesziekte > 2 jaar
- leeftijd 18-65 jaar
- bezoek aan het dagcentrum > 4 uur per week
Uitsluitingscriteria:
- comorbiditeit van dementie of ontwikkelingsstoornis
- acute psychose
- primaire diagnose van een stoornis in het gebruik van middelen
- onvoldoende kennis van het Zweeds
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verrijking
Verrijking met betekenisgenererende activiteiten
|
Hiaten in de rehabilitatie worden door medewerkers en onderzoekers in dialoog gesignaleerd.
Personeel krijgt relevante opleiding.
Een interventie wordt op maat gemaakt door medewerkers en onderzoekers om de hiaten te overbruggen.
Consumenten hebben inspraak en de interventie wordt hierop aangepast.
De interventie wordt uitgevoerd en duurt 14 maanden.
|
|
Geen tussenkomst: Revalidatie zoals gewoonlijk
Het lopende, normale dagcentrumprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op vragenlijst met betrekking tot gepercipieerde betekenis in dagcentrumberoepen
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Een zelfrapportagemaatstaf, Estimation of Perceived Meaning in Day Centres (EPM-DC,) is ontwikkeld in eerder onderzoek. Het is een psychometrisch verantwoord instrument om de zingeving in de dagcentrumcontext te beoordelen. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C., & Eklund, M. (2011). Het meten van gepercipieerde zingeving in dagcentra voor mensen met een psychische aandoening. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Tot 14 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score op tevredenheid met de revalidatie
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Het instrument wordt veel gebruikt en is goed getest. Het is een zelfrapportagemaatstaf die gericht is op tevredenheid met de ontvangen zorg/revalidatie. Larsen, DL, Attkisson, CC, Hargreaves, WA, & Nguyen, TD (1979). Beoordeling van klant-/patiënttevredenheid: ontwikkeling van een algemene schaal. Evaluatieprogrammaplan, 2(3), 197-207. |
Tot 14 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 14 maanden
|
Het individu beoordeelt zijn/haar kwaliteit van leven volgens de MANSA-schaal, een zelfrapportagemaatstaf die vraagt naar tevredenheid in 11 levensdomeinen. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S., & Evans, S. (1999). Toepassing en resultaten van de Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatrie, 45(1), 7-12. |
Tot 14 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Enrich
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .