- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01732575
Arricchimento dei Centri Diurni in Psichiatria di Comunità
Efficacia di un intervento su misura per i centri diurni per persone con disabilità psichiatriche
Questo studio RCT affronta il tema del miglioramento delle possibilità per le persone con gravi malattie mentali (SMI) di essere impegnate in occupazioni quotidiane significative presso i centri di attività basate sulla comunità (CBA). Si presume che un'occupazione significativa, che include non solo le attività legate al lavoro, ma anche il tempo libero, le attività domestiche e sociali, generi salute e benessere. È assodato che esiste una relazione tra soddisfazione per le occupazioni quotidiane e benessere.
Una riforma svedese dell'assistenza sanitaria mentale ha affermato che i servizi sociali dovrebbero fornire occupazioni quotidiane significative alle persone con DMI. Tuttavia, le valutazioni degli effetti della riforma concludono che i bisogni del gruppo target per un'occupazione quotidiana significativa non sono stati soddisfatti.
Pertanto, sulla base dei rapporti e delle valutazioni governative, vi è un urgente bisogno di migliorare la qualità delle attività e del supporto offerto nei centri CBA. Pertanto, l'obiettivo generale di questo progetto è quello di sviluppare e implementare un metodo di intervento per migliorare le attività offerte e il supporto fornito nei centri CBA e valutare i risultati di tale intervento.
Obiettivi specifici
- Sviluppare e implementare un intervento che significhi riorganizzare i centri CBA in modo tale che si arricchiscano di caratteristiche che sono state identificate come gratificanti e significative nella ricerca precedente.
Valutare l'esito di tale intervento su:
- il livello di unità, cioè, in termini di cambiamenti nelle caratteristiche dei centri CBA,
- il livello individuale, in termini di cambiamenti tra i consumatori in merito alla soddisfazione per le attività del centro CBA, controllo percepito, interazione sociale, qualità della vita, ecc.
Viene utilizzata la randomizzazione del cluster. I centri diurni sono randomizzati per dare il nuovo intervento ("arricchimento") o continuare con "assistenza come al solito" durante il periodo di studio, che è di 14 mesi. Ciò significa che tutti i partecipanti a un centro diurno ricevono il tipo di assistenza offerto dal loro specifico centro diurno durante il periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- grave malattia mentale > 2 anni
- età 18-65 anni
- visita al centro diurno > 4 ore settimanali
Criteri di esclusione:
- comorbilità di demenza o disturbo dello sviluppo
- psicosi acuta
- diagnosi primaria di disturbo da uso di sostanze
- scarsa conoscenza dello svedese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Arricchimento
Arricchimento con attività generatrici di significato
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Le lacune nella riabilitazione sono identificate dal personale e dai ricercatori nel dialogo.
Il personale riceve un'istruzione pertinente.
Un intervento è personalizzato dal personale e dai ricercatori per colmare le lacune.
I consumatori hanno voce in capitolo e l'intervento viene rivisto di conseguenza.
L'intervento viene attuato e si protrae per 14 mesi.
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Nessun intervento: Riabilitazione come al solito
Il normale programma del centro diurno in corso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sul questionario relativo al significato percepito nelle occupazioni dei centri diurni
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
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Una misura di autovalutazione, Stima del significato percepito nei centri diurni (EPM-DC,) è stata sviluppata in ricerche precedenti. È uno strumento psicometricamente valido per valutare la significatività nel contesto del centro diurno. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C., & Eklund, M. (2011). Misurare la significatività percepita nei centri diurni per persone con malattie mentali. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Fino a 14 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sulla soddisfazione per la riabilitazione
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
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Lo strumento è ampiamente utilizzato e ben collaudato. È una misura self-report che mira alla soddisfazione per le cure/riabilitazioni ricevute. Larsen, DL, Attkisson, CC, Hargreaves, WA e Nguyen, TD (1979). Valutazione della soddisfazione del cliente/paziente: sviluppo di una scala generale. Eval Program Plann, 2(3), 197-207. |
Fino a 14 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggio sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Fino a 14 mesi
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L'individuo valuta la propria qualità di vita secondo la scala MANSA, che è una misura di autovalutazione che richiede la soddisfazione in 11 domini di vita. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S., & Evans, S. (1999). Applicazione e risultati del Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
Fino a 14 mesi
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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