- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01732575
Berikning av dagcenter inom samhällsbaserad psykiatri
Effektiviteten av en intervention skräddarsydd för dagcenter för personer med psykiatriska funktionsnedsättningar
Denna RCT-studie tar upp ämnet att förbättra möjligheterna för personer med allvarlig psykisk ohälsa (SMI) att vara engagerade i meningsfulla dagliga sysselsättningar på samhällsbaserade aktivitetscenter (CBA). En meningsfull sysselsättning, som inte bara omfattar arbetsrelaterade aktiviteter, utan även fritid, hushåll och sociala aktiviteter, antas generera hälsa och välbefinnande. Det är välkänt att det finns ett samband mellan tillfredsställelse med dagliga sysselsättningar och välbefinnande.
En svensk mentalvårdsreform slog fast att socialtjänsten ska tillhandahålla meningsfulla dagliga sysselsättningar till personer med SMI. Utvärderingar av reformens effekter drar dock slutsatsen att målgruppens behov av meningsfull daglig sysselsättning inte har tillgodosetts.
På basis av statliga rapporter och utvärderingar finns det därför ett akut behov av att förbättra kvaliteten på den verksamhet och det stöd som erbjuds vid CBA-centra. Därför är det övergripande syftet med detta projekt att utveckla och implementera en interventionsmetod för att förbättra de aktiviteter som erbjuds och det stöd som ges vid CBA-centra, och utvärdera resultaten av den interventionen.
Specifika mål
- Att utveckla och genomföra en intervention som innebär omorganisation av CBA-centra på ett sådant sätt att de berikas med egenskaper som identifierats som givande och meningsfulla i tidigare forskning.
Utvärdera resultatet av den interventionen på:
- enhetsnivån, det vill säga när det gäller förändringar i egenskaperna hos CBA-centra,
- individnivån, vad gäller förändringar bland konsumenterna vad gäller nöjdhet med verksamheten på CBA-centralen, upplevd kontroll, social interaktion, livskvalitet m.m.
Klusterrandomisering används. Dagcenter randomiseras till att antingen ge den nya interventionen ("berikning") eller fortsätta med "vård som vanligt" under studieperioden, som är 14 månader. Det innebär att alla deltagare på ett dagcenter får den typvård deras specifika dagcenter erbjuder under studietiden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- svår psykisk ohälsa > 2 år
- ålder 18-65 år
- besöker dagcentret > 4 timmar per vecka
Exklusions kriterier:
- samsjuklighet av demens eller utvecklingsstörning
- akut psykos
- primär diagnos av missbruksstörning
- otillräckliga kunskaper i svenska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Berikning
Berikning med meningsskapande aktiviteter
|
Luckor i rehabiliteringen identifieras av personal och forskare i dialog.
Personal får relevant utbildning.
En intervention skräddarsys av personal och forskare för att överbrygga klyftorna.
Konsumenterna får säga sitt och insatsen revideras därefter.
Insatsen genomförs och pågår i 14 månader.
|
|
Inget ingripande: Rehabilitering som vanligt
Det pågående, vanliga dagcenterprogrammet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng på frågeformulär angående upplevd mening i dagcenteryrken
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Ett självrapporteringsmått, Estimation of Perceived Meaning in Day Centers (EPM-DC,) har utvecklats i tidigare forskning. Det är ett psykometriskt sunt instrument för att bedöma meningsfullhet i dagcentersammanhang. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C., & Eklund, M. (2011). Mätning av upplevd meningsfullhet i dagcenter för personer med psykisk ohälsa. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Upp till 14 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg på tillfredsställelse med rehabiliteringen
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Instrumentet är flitigt använt och väl testat. Det är en självrapporteringsåtgärd som riktar in sig på tillfredsställelse med den vård/rehabilitering som erhållits. Larsen, D. L., Attkisson, C. C., Hargreaves, W. A., & Nguyen, T. D. (1979). Bedömning av kund-/patientnöjdhet: utveckling av en generell skala. Eval Program Plan, 2(3), 197-207. |
Upp till 14 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Poäng för livskvalitet
Tidsram: Upp till 14 månader
|
Individen bedömer sin livskvalitet enligt MANSA-skalan, som är ett självrapporteringsmått som ber om tillfredsställelse inom 11 livsdomäner. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S., & Evans, S. (1999). Tillämpning och resultat av Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
Upp till 14 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Enrich
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .