- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01732575
Berikelse av dagsentre i samfunnsbasert psykiatri
Effektiviteten av en intervensjon skreddersydd for dagsentre for mennesker med psykiatriske funksjonshemminger
Denne RCT-studien tar for seg temaet å forbedre mulighetene for personer med alvorlig psykisk lidelse (SMI) til å være engasjert i meningsfulle daglige yrker ved samfunnsbaserte aktivitetssentre (CBA). Meningsfylt yrke, som ikke bare inkluderer arbeidsrelaterte aktiviteter, men også fritid, husholdning og sosiale aktiviteter, antas å generere helse og velvære. Det er godt etablert at det er en sammenheng mellom tilfredshet med daglige sysler og trivsel.
En svensk reform for psykisk helsevern slo fast at sosialtjenesten skulle gi meningsfulle daglige yrker til personer med SMI. Evalueringer av effektene av reformen konkluderer imidlertid med at målgruppens behov for meningsfylt daglig sysselsetting ikke er dekket.
På bakgrunn av statlige rapporter og evalueringer er det derfor et presserende behov for å forbedre kvaliteten på aktivitetene og støtten som tilbys ved CBA-sentre. Derfor er det overordnede målet med dette prosjektet å utvikle og implementere en intervensjonsmetode for å forbedre aktivitetene som tilbys og støtten gitt ved CBA-sentre, og evaluere resultatene av denne intervensjonen.
Spesifikke mål
- Utvikle og implementere en intervensjon som innebærer omorganisering av CBA-sentre på en slik måte at de blir beriket med egenskaper som har blitt identifisert som givende og meningsfylt i tidligere forskning.
Evaluering av resultatet av denne intervensjonen på:
- enhetsnivået, det vil si når det gjelder endringer i egenskapene til CBA-sentrene,
- individnivå, når det gjelder endringer blant forbrukerne når det gjelder tilfredshet med aktivitetene ved CBA-senteret, opplevd kontroll, sosial interaksjon, livskvalitet mv.
Cluster randomisering brukes. Dagsentre er randomisert til enten å gi den nye intervensjonen ("berikelse") eller fortsette med "pleie som vanlig" i studieperioden, som er 14 måneder. Det betyr at alle deltakere i et dagsenter får den type omsorg deres spesifikke dagsenter tilbyr i studietiden.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alvorlig psykisk lidelse > 2 år
- alder 18-65 år
- besøk på dagsenteret > 4 timer per uke
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditet av demens eller utviklingsforstyrrelse
- akutt psykose
- primærdiagnose av rusforstyrrelse
- utilstrekkelige kunnskaper i svensk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Berikelse
Berikelse med meningsskapende aktiviteter
|
Mangler i rehabiliteringen identifiseres av ansatte og forskere i dialog.
Personalet får relevant utdanning.
En intervensjon er skreddersydd av ansatte og forskere for å bygge bro over gapene.
Forbrukerne har medbestemmelse og inngrepet revideres deretter.
Intervensjonen er iverksatt og varer i 14 måneder.
|
|
Ingen inngripen: Rehabilitering som vanlig
Det pågående, vanlige dagsenterprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skår på spørreskjema vedrørende opplevd mening i dagsenteryrker
Tidsramme: Inntil 14 måneder
|
Et selvrapporteringsmål, Estimation of Perceived Meaning in Day Centers (EPM-DC,) er utviklet i tidligere forskning. Det er et psykometrisk forsvarlig instrument for å vurdere meningsfullhet i dagsentersammenheng. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C., & Eklund, M. (2011). Måling av opplevd meningsfullhet i dagsenter for personer med psykiske lidelser. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Inntil 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på tilfredshet med rehabiliteringen
Tidsramme: Inntil 14 måneder
|
Instrumentet er mye brukt og godt testet. Det er et egenmeldingstiltak som retter seg mot tilfredshet med mottatt omsorg/rehabilitering. Larsen, D. L., Attkisson, C. C., Hargreaves, W. A., & Nguyen, T. D. (1979). Vurdering av klient/pasienttilfredshet: utvikling av en generell skala. Eval Program Plan, 2(3), 197-207. |
Inntil 14 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetspoeng
Tidsramme: Opptil 14 måneder
|
Individet vurderer sin livskvalitet i henhold til MANSA-skalaen, som er et selvrapporteringsmål som ber om tilfredshet i 11 livsdomener. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S., & Evans, S. (1999). Anvendelse og resultater av Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
Opptil 14 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Enrich
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .