- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01732575
Berigelse af Dagcentre i Samfundsbaseret Psykiatri
Effektiviteten af en intervention skræddersyet til dagcentre for mennesker med psykiatriske handicap
Denne RCT-undersøgelse behandler emnet om at forbedre mulighederne for, at mennesker med svær psykisk sygdom (SMI) kan være engageret i meningsfulde daglige erhverv på samfundsbaserede aktivitetscentre (CBA). Meningsfuldt erhverv, som ikke kun omfatter arbejdsrelaterede aktiviteter, men også fritids-, husholdnings- og sociale aktiviteter, antages at skabe sundhed og velvære. Det er veletableret, at der er en sammenhæng mellem tilfredshed med daglige gøremål og trivsel.
En svensk reform af psykiatrien fastslog, at socialvæsenet skulle levere meningsfulde daglige erhverv til mennesker med SMI. Evalueringer af effekterne af reformen konkluderer dog, at målgruppens behov for meningsfuldt dagligt arbejde ikke er blevet opfyldt.
På baggrund af statslige rapporter og evalueringer er der således et presserende behov for at forbedre kvaliteten af de aktiviteter og støtte, der tilbydes på CBA-centre. Derfor er det overordnede formål med dette projekt at udvikle og implementere en interventionsmetode til at forbedre de tilbudte aktiviteter og støtte givet på CBA-centre, og evaluere resultaterne af denne intervention.
Specifikke mål
- Udvikling og implementering af en intervention, der betyder omorganisering af CBA-centre på en sådan måde, at de bliver beriget med egenskaber, der er blevet identificeret som givende og meningsfuldt i tidligere forskning.
Evaluering af resultatet af denne intervention på:
- enhedsniveauet, dvs. med hensyn til ændringer i karakteristika for CBA-centrene,
- det individuelle niveau, hvad angår ændringer blandt forbrugerne mht. tilfredshed med aktiviteterne på CBA-centret, oplevet kontrol, socialt samvær, livskvalitet mv.
Der anvendes klyngerandomisering. Dagcentre er randomiseret til enten at give den nye intervention ("berigelse") eller fortsætte med "pleje som sædvanligt" i studieperioden, som er 14 måneder. Det betyder, at alle deltagere i et dagcenter får den type pleje, deres konkrete dagcenter tilbyder i studietiden.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- svær psykisk sygdom > 2 år
- alder 18-65 år
- besøg i dagcentret > 4 timer om ugen
Ekskluderingskriterier:
- komorbiditet af demens eller udviklingsforstyrrelse
- akut psykose
- primær diagnose af misbrugsforstyrrelser
- utilstrækkeligt kendskab til svensk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Berigelse
Berigelse med meningsskabende aktiviteter
|
Huller i rehabiliteringen identificeres af personale og forskere i dialog.
Personalet får relevant uddannelse.
En intervention er skræddersyet af personale og forskere for at bygge bro over hullerne.
Forbrugerne har medbestemmelse, og indgrebet revideres i overensstemmelse hermed.
Indsatsen gennemføres og fortsætter i 14 måneder.
|
|
Ingen indgriben: Genoptræning som sædvanlig
Det løbende, normale dagcenterprogram.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på spørgeskema vedrørende oplevet mening i dagcentererhverv
Tidsramme: Op til 14 måneder
|
Et selvrapporteringsmål, Estimation of Perceived Meaning in Day Centres (EPM-DC,) er blevet udviklet i tidligere forskning. Det er et psykometrisk forsvarligt instrument til at vurdere meningsfuldhed i dagcentersammenhæng. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C., & Eklund, M. (2011). Måling af oplevet meningsfuldhed i dagcentre for personer med psykisk sygdom. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Op til 14 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score på tilfredshed med genoptræningen
Tidsramme: Op til 14 måneder
|
Instrumentet er meget brugt og gennemtestet. Det er et selvrapporteringstiltag, der retter sig mod tilfredshed med den modtagne pleje/rehabilitering. Larsen, D. L., Attkisson, C. C., Hargreaves, W. A., & Nguyen, T. D. (1979). Vurdering af klient/patienttilfredshed: udvikling af en generel skala. Eval Program Plan, 2(3), 197-207. |
Op til 14 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitetsscore
Tidsramme: Op til 14 måneder
|
Individet vurderer sin livskvalitet efter MANSA-skalaen, som er et selvrapporteringsmål, der beder om tilfredshed i 11 livsdomæner. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S., & Evans, S. (1999). Anvendelse og resultater af Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
Op til 14 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Enrich
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .