- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01732575
Bereicherung von Tageszentren in der gemeindenahen Psychiatrie
Wirksamkeit einer maßgeschneiderten Intervention für Tageszentren für Menschen mit psychiatrischen Behinderungen
Diese RCT-Studie befasst sich mit der Verbesserung der Möglichkeiten für Menschen mit schwerer psychischer Erkrankung (SMI), in gemeindebasierten Aktivitätszentren (CBA) sinnvolle Alltagstätigkeiten auszuüben. Es wird davon ausgegangen, dass eine sinnvolle Beschäftigung, die nicht nur arbeitsbezogene Aktivitäten, sondern auch Freizeit-, Haushalts- und soziale Aktivitäten umfasst, Gesundheit und Wohlbefinden fördert. Es ist allgemein anerkannt, dass ein Zusammenhang zwischen der Zufriedenheit mit der täglichen Arbeit und dem Wohlbefinden besteht.
Eine schwedische Reform der psychischen Gesundheitsversorgung sah vor, dass die Sozialdienste Menschen mit SMI sinnvolle tägliche Beschäftigungen bieten sollten. Evaluierungen der Auswirkungen der Reform kommen jedoch zu dem Schluss, dass die Bedürfnisse der Zielgruppe nach sinnvoller Alltagsbeschäftigung nicht erfüllt werden.
Auf der Grundlage staatlicher Berichte und Bewertungen besteht daher ein dringender Bedarf, die Qualität der Aktivitäten und Unterstützungsangebote in CBA-Zentren zu verbessern. Das übergeordnete Ziel dieses Projekts besteht daher darin, eine Interventionsmethode zur Verbesserung der angebotenen Aktivitäten und der Unterstützung in CBA-Zentren zu entwickeln und umzusetzen und die Ergebnisse dieser Intervention zu bewerten.
Konkrete Ziele
- Entwicklung und Umsetzung einer Intervention, die eine Neuorganisation von CBA-Zentren in einer Weise bedeutet, dass sie mit Merkmalen bereichert werden, die in früheren Untersuchungen als lohnend und bedeutsam identifiziert wurden.
Bewertung des Ergebnisses dieser Intervention in Bezug auf:
- auf Einheitenebene, d. h. im Hinblick auf Veränderungen in den Merkmalen der CBA-Zentren,
- auf individueller Ebene, im Hinblick auf Veränderungen bei den Verbrauchern hinsichtlich der Zufriedenheit mit den Aktivitäten im CBA-Zentrum, der wahrgenommenen Kontrolle, der sozialen Interaktion, der Lebensqualität usw.
Es wird Cluster-Randomisierung verwendet. Tageszentren werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um während des Studienzeitraums, der 14 Monate beträgt, entweder die neue Intervention durchzuführen („Anreicherung“) oder die „Betreuung wie gewohnt“ fortzusetzen. Dies bedeutet, dass alle Teilnehmer einer Tagesstätte während der Studienzeit die Betreuung erhalten, die ihre jeweilige Tagesstätte bietet.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwere psychische Erkrankung > 2 Jahre
- Alter 18-65 Jahre
- Besuch der Tagesstätte > 4 Stunden pro Woche
Ausschlusskriterien:
- Komorbidität von Demenz oder Entwicklungsstörung
- akute Psychose
- Primärdiagnose einer Substanzgebrauchsstörung
- unzureichende Schwedischkenntnisse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Anreicherung
Bereicherung mit sinngenerierenden Aktivitäten
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Lücken in der Sanierung werden von Mitarbeitern und Forschern im Dialog identifiziert.
Das Personal erhält eine entsprechende Ausbildung.
Eine Intervention wird von Mitarbeitern und Forschern maßgeschneidert, um die Lücken zu schließen.
Die Verbraucher haben ein Mitspracherecht und der Eingriff wird entsprechend angepasst.
Die Intervention wird durchgeführt und dauert 14 Monate.
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Kein Eingriff: Rehabilitation wie gewohnt
Das laufende, normale Tagesstättenprogramm.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung im Fragebogen zur wahrgenommenen Bedeutung von Kita-Berufen
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
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Eine Selbstberichtsmaßnahme, Estimation of Perceived Meaning in Day Centers (EPM-DC), wurde in früheren Untersuchungen entwickelt. Es handelt sich um ein psychometrisch fundiertes Instrument zur Beurteilung der Sinnhaftigkeit im Kita-Kontext. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C. & Eklund, M. (2011). Messung der wahrgenommenen Sinnhaftigkeit in Tagesstätten für Menschen mit psychischen Erkrankungen. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Bis zu 14 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewerten Sie die Zufriedenheit mit der Rehabilitation
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
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Das Instrument ist weit verbreitet und gut getestet. Dabei handelt es sich um eine Selbsteinschätzungsmaßnahme, die auf die Zufriedenheit mit der erhaltenen Pflege/Rehabilitation abzielt. Larsen, D. L., Attkisson, C. C., Hargreaves, W. A. & Nguyen, T. D. (1979). Beurteilung der Kunden-/Patientenzufriedenheit: Entwicklung einer allgemeinen Skala. Eval Program Plann, 2(3), 197-207. |
Bis zu 14 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualitätsbewertung
Zeitfenster: Bis zu 14 Monate
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Der Einzelne beurteilt seine Lebensqualität anhand der MANSA-Skala, einem Selbsteinschätzungsmaß, das die Zufriedenheit in 11 Lebensbereichen abfragt. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S. & Evans, S. (1999). Anwendung und Ergebnisse des Manchester Short Assessment of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
Bis zu 14 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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