- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01732575
Päiväkeskusten rikastuttaminen yhteisöpohjaisessa psykiatriassa
Psykiatristen vammaisten päiväkeskuksiin räätälöidyn toimenpiteen tehokkuus
Tämä RCT-tutkimus käsittelee vaikeaa mielisairautta (SMI) sairastavien ihmisten mahdollisuuksia osallistua merkityksellisiin päivittäisiin ammatteihin yhteisöllisissä toimintakeskuksissa (CBA). Merkittävän ammatin, joka sisältää paitsi työhön liittyvän toiminnan, myös vapaa-ajan, kodin ja sosiaalisen toiminnan, oletetaan luovan terveyttä ja hyvinvointia. On vakiintunutta, että päivittäiseen työhön tyytyväisyyden ja hyvinvoinnin välillä on suhde.
Ruotsin mielenterveysuudistuksessa todettiin, että sosiaalipalvelujen tulee tarjota mielekästä päivittäistä työtä SMI-potilaille. Arvioinnit uudistuksen vaikutuksista päätyvät kuitenkin siihen, että kohderyhmän mielekkään päivittäisen työn tarpeita ei ole tyydytetty.
Hallituksen raporttien ja arviointien perusteella on siis kiireesti parannettava kustannus-hyöty-keskusten toiminnan ja tuen laatua. Siksi tämän hankkeen yleisenä tavoitteena on kehittää ja toteuttaa interventiomenetelmä kustannus-hyöty-keskusten tarjoamien toimintojen ja tuen parantamiseksi sekä arvioida toimenpiteen tuloksia.
Erityiset tavoitteet
- Sellaisen intervention kehittäminen ja toteuttaminen, joka tarkoittaa kustannus-hyötykeskusten uudelleenorganisointia siten, että ne rikastuvat aiemmissa tutkimuksissa palkitseviksi ja merkityksellisiksi todetuilla ominaisuuksilla.
Arvioi tämän toimenpiteen tulosta:
- yksikkötaso eli CBA-keskusten ominaisuuksien muutokset,
- yksilötasolla, mitä tulee kuluttajien tyytyväisyyteen CBA-keskuksen toimintaan, koettuun hallintaan, sosiaaliseen vuorovaikutukseen, elämänlaatuun jne.
Käytetään klusterin satunnaistamista. Päiväkeskukset satunnaistetaan joko antamaan uutta interventiota ("rikastamista") tai jatkamaan "hoitoa normaalisti" tutkimusjakson aikana, joka on 14 kuukautta. Tämä tarkoittaa, että kaikki päiväkeskuksen osallistujat saavat opiskelujakson aikana oman päiväkeskuksensa tarjoaman tyyppihoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vakava mielisairaus > 2 vuotta
- ikä 18-65 vuotta
- päiväkeskuksessa käynti > 4 tuntia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- dementian tai kehityshäiriön samanaikainen sairaus
- akuutti psykoosi
- päihdehäiriön ensisijainen diagnoosi
- riittämätön ruotsin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rikastaminen
Rikastuminen merkityksellisillä toimilla
|
Kuntoutuksen puutteita tunnistavat henkilökunta ja tutkijat vuoropuhelussa.
Henkilökunta saa asiaankuuluvan koulutuksen.
Henkilökunta ja tutkijat räätälöivät interventiota aukkojen kuromiseksi.
Kuluttajilla on sananvalta, ja interventiota tarkistetaan sen mukaisesti.
Interventio toteutetaan ja jatkuu 14 kuukautta.
|
|
Ei väliintuloa: Kuntoutus tuttuun tapaan
Jatkuva, normaali päiväkeskusohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteytys kyselystä koskien koettua merkitystä päiväkeskusammateissa
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Aiemmassa tutkimuksessa on kehitetty itseraportointimittari, Estimation of Perceived Meaning in Day Centers (EPM-DC). Se on psykometrisesti toimiva instrumentti mielekkyyden arvioimiseen päiväkeskuksen kontekstissa. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C., & Eklund, M. (2011). Mielisairaiden päiväkeskusten mielenterveyden mittaaminen. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Jopa 14 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pisteet tyytyväisyydestä kuntoutukseen
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Laitetta käytetään laajasti ja hyvin testattu. Se on itseraportointimitta, joka kohdistuu tyytyväisyyteen saatuun hoitoon/kuntoutukseen. Larsen, D. L., Attkisson, C. C., Hargreaves, W. A. ja Nguyen, T. D. (1979). Asiakas/potilastyytyväisyyden arviointi: yleisen mittakaavan kehittäminen. Eval Program Plan, 2(3), 197-207. |
Jopa 14 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Jopa 14 kuukautta
|
Henkilö arvioi elämänsä laatua MANSA-asteikolla, joka on itseraportointimitta, joka kysyy tyytyväisyyttä 11 elämänalueella. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S. ja Evans, S. (1999). Manchester Short Assessment of Life Quality of Life -arvioinnin (MANSA) sovellus ja tulokset. Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
Jopa 14 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Enrich
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .