- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01732575
지역사회 기반 정신의학의 데이 센터 강화
정신 장애가 있는 사람들을 위한 주간 센터를 위한 맞춤형 개입의 효과
이 RCT 연구는 중증 정신 질환(SMI)이 있는 사람들이 지역 사회 기반 활동(CBA) 센터에서 의미 있는 일상 직업에 참여할 가능성을 개선하는 주제를 다룹니다. 업무 관련 활동뿐만 아니라 여가, 가정 및 사회 활동을 포함하는 의미 있는 직업은 건강과 웰빙을 생성하는 것으로 간주됩니다. 일상 업무에 대한 만족도와 웰빙 사이에 관계가 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
스웨덴 정신 건강 관리 개혁은 사회 서비스가 SMI 환자에게 의미 있는 일상 직업을 제공해야 한다고 명시했습니다. 그러나 개혁의 효과에 대한 평가는 의미 있는 일상 직업에 대한 대상 그룹의 요구가 충족되지 않았다는 결론을 내립니다.
따라서 정부 보고서 및 평가에 근거하여 CBA 센터에서 제공하는 활동 및 지원의 질을 개선할 필요성이 시급합니다. 따라서 이 프로젝트의 가장 중요한 목표는 CBA 센터에서 제공되는 활동과 지원을 개선하기 위한 개입 방법을 개발 및 구현하고 해당 개입의 결과를 평가하는 것입니다.
구체적인 목표
- 이전 연구에서 보람 있고 의미 있는 것으로 확인된 특성으로 풍부해지는 방식으로 CBA 센터의 재구성을 의미하는 개입을 개발하고 구현합니다.
다음에 대한 개입의 결과 평가:
- 단위 수준, 즉 CBA 센터의 특성 변화 측면에서,
- CBA 센터 활동에 대한 만족도, 인식된 통제력, 사회적 상호작용, 삶의 질 등에 대한 소비자의 변화 측면에서 개인 수준.
클러스터 무작위화가 사용됩니다. 데이 센터는 14개월인 연구 기간 동안 새로운 개입("강화")을 제공하거나 "평소와 같은 치료"를 계속하도록 무작위로 배정됩니다. 즉, 데이 센터의 모든 참가자는 연구 기간 동안 특정 데이 센터에서 제공하는 타입 케어를 받습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 심각한 정신 질환 > 2년
- 18-65세
- 주간 센터 방문 > 주당 4시간
제외 기준:
- 치매나 발달장애 동반이환
- 급성 정신병
- 물질 사용 장애의 일차 진단
- 스웨덴어에 대한 지식 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 풍부하게 함
의미 생성 활동을 통한 풍요로움
|
재활의 격차는 대화에서 직원과 연구원이 식별합니다.
직원은 관련 교육을 받습니다.
간격을 메우기 위해 직원과 연구원이 개입을 조정합니다.
소비자는 발언권이 있으며 그에 따라 개입이 수정됩니다.
중재가 시행되고 14개월 동안 계속됩니다.
|
|
간섭 없음: 평소와 같은 재활
진행중인 일반 데이 센터 프로그램.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
주간 센터 직업에서 지각된 의미에 관한 설문지 점수
기간: 최대 14개월
|
자체 보고 측정인 주간 센터에서 인식된 의미 추정(EPM-DC,)은 이전 연구에서 개발되었습니다. 이는 주간 센터 맥락에서 의미를 평가하기 위한 심리적으로 건전한 도구입니다. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C., & Eklund, M. (2011). 정신 질환이 있는 사람들을 위해 주간 센터에서 지각된 의미를 측정합니다. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
최대 14개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재활에 대한 만족도 점수
기간: 최대 14개월
|
이 악기는 잘 테스트된 널리 사용됩니다. 받은 치료/재활에 대한 만족도를 목표로 하는 자가 보고 측정입니다. Larsen, D. L., Attkisson, C. C., Hargreaves, W. A., & Nguyen, T. D. (1979). 내담자/환자 만족도 평가: 일반 척도 개발. 평가 프로그램 계획, 2(3), 197-207. |
최대 14개월
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
삶의 질 점수
기간: 최대 14개월
|
개인은 11가지 삶의 영역에서 만족도를 묻는 자가 보고 척도인 MANSA 척도에 따라 자신의 삶의 질을 평가합니다. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S., & Evans, S. (1999). 맨체스터 단기 삶의 질 평가(MANSA)의 적용 및 결과. Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
최대 14개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .