- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01732575
Enrichissement des centres de jour en psychiatrie communautaire
Efficacité d'une intervention adaptée aux centres de jour pour personnes ayant une déficience psychiatrique
Cette étude ECR aborde le thème de l'amélioration des possibilités pour les personnes atteintes de maladie mentale grave (SMI) d'être engagées dans des occupations quotidiennes significatives dans les centres d'activités communautaires (CBA). Une occupation significative, qui comprend non seulement des activités liées au travail, mais aussi des loisirs, des activités ménagères et sociales, est supposée générer la santé et le bien-être. Il est bien établi qu'il existe une relation entre la satisfaction dans les occupations quotidiennes et le bien-être.
Une réforme suédoise des soins de santé mentale a déclaré que les services sociaux devraient fournir des occupations quotidiennes significatives aux personnes atteintes de SMI. Cependant, les évaluations des effets de la réforme concluent que les besoins du groupe cible en matière d'occupation quotidienne significative n'ont pas été satisfaits.
Ainsi, sur la base des rapports gouvernementaux et des évaluations, il est urgent d'améliorer la qualité des activités et du soutien offerts dans les centres ABC. Par conséquent, l'objectif principal de ce projet est de développer et de mettre en œuvre une méthode d'intervention pour améliorer les activités offertes et le soutien apporté dans les centres ABC, et d'évaluer les résultats de cette intervention.
Objectifs spécifiques
- Développer et mettre en œuvre une intervention qui signifie la réorganisation des centres ABC de manière à ce qu'ils s'enrichissent de caractéristiques qui ont été identifiées comme enrichissantes et significatives dans des recherches antérieures.
Évaluer le résultat de cette intervention sur :
- au niveau de l'unité, c'est-à-dire en termes d'évolution des caractéristiques des centres CBA,
- au niveau individuel, en termes d'évolution des consommateurs concernant la satisfaction vis-à-vis des activités du centre CBA, le contrôle perçu, l'interaction sociale, la qualité de vie, etc.
La randomisation en grappes est utilisée. Les centres de jour sont randomisés pour donner la nouvelle intervention (« enrichissement ») ou continuer les « soins habituels » pendant la période d'étude, qui est de 14 mois. Cela signifie que tous les participants d'un centre de jour reçoivent le type de soins que leur centre de jour spécifique offre pendant la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- maladie mentale grave > 2 ans
- âge 18-65 ans
- fréquentation du centre de jour > 4h par semaine
Critère d'exclusion:
- comorbidité de la démence ou des troubles du développement
- psychose aiguë
- diagnostic principal de trouble lié à l'utilisation de substances
- connaissance insuffisante du suédois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Enrichissement
Enrichissement par des activités génératrices de sens
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Les lacunes dans la réhabilitation sont identifiées par le personnel et les chercheurs en dialogue.
Le personnel reçoit une formation pertinente.
Une intervention est adaptée par le personnel et les chercheurs pour combler les lacunes.
Les consommateurs ont leur mot à dire et l'intervention est révisée en conséquence.
L'intervention est mise en œuvre et se poursuit pendant 14 mois.
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Aucune intervention: Rééducation comme d'habitude
Le programme continu et normal du centre de jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score au questionnaire concernant le sens perçu dans les occupations des centres de jour
Délai: Jusqu'à 14 mois
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Une mesure d'auto-évaluation, l'estimation de la signification perçue dans les centres de jour (EPM-DC,) a été développée dans des recherches antérieures. Il s'agit d'un instrument psychométrique solide pour évaluer la signification dans le contexte d'un centre de jour. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C. et Eklund, M. (2011). Mesurer la signification perçue dans les centres de jour pour personnes atteintes de maladie mentale. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Jusqu'à 14 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note sur la satisfaction de la rééducation
Délai: Jusqu'à 14 mois
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L'instrument est largement utilisé et bien testé. Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation qui cible la satisfaction à l'égard des soins/réadaptation reçus. Larsen, D.L., Attkisson, C.C., Hargreaves, W.A., & Nguyen, T.D. (1979). Évaluation de la satisfaction du client/patient : élaboration d'une échelle générale. Eval Program Plann, 2(3), 197-207. |
Jusqu'à 14 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de qualité de vie
Délai: Jusqu'à 14 mois
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L'individu évalue sa qualité de vie selon l'échelle MANSA, qui est une mesure d'auto-évaluation demandant la satisfaction dans 11 domaines de la vie. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S. et Evans, S. (1999). Application et résultats du Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
Jusqu'à 14 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Enrich
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