- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01732575
Enriquecimento de Centros de Dia em Psiquiatria Comunitária
Eficácia de uma Intervenção à Medida para Centros de Dia para Pessoas com Deficiência Psiquiátrica
Este estudo RCT aborda o tópico de melhorar as possibilidades de pessoas com doença mental grave (SMI) se envolverem em ocupações diárias significativas em centros de atividades baseadas na comunidade (CBA). A ocupação significativa, que inclui não apenas atividades relacionadas ao trabalho, mas também atividades de lazer, domésticas e sociais, é considerada geradora de saúde e bem-estar. Está bem estabelecido que existe uma relação entre a satisfação com as ocupações diárias e o bem-estar.
Uma reforma sueca dos cuidados de saúde mental afirmou que os serviços sociais deveriam fornecer ocupações diárias significativas para pessoas com TMG. No entanto, as avaliações dos efeitos da reforma concluem que as necessidades do grupo-alvo para uma ocupação diária significativa não foram atendidas.
Assim, com base em relatórios e avaliações governamentais, há uma necessidade urgente de melhorar a qualidade das atividades e do apoio oferecido nos centros da CBA. Portanto, o objetivo geral deste projeto é desenvolver e implementar um método de intervenção para melhorar as atividades oferecidas e o apoio dado nos centros CBA e avaliar os resultados dessa intervenção.
Objetivos específicos
- Desenvolver e implementar uma intervenção que signifique a reorganização dos núcleos CBA de forma a que estes se enriqueçam com características identificadas como gratificantes e significativas em investigação anterior.
Avaliar o resultado dessa intervenção em:
- nível da unidade, ou seja, em termos de mudanças nas características dos centros CBA,
- o nível individual, em termos de mudanças entre os consumidores quanto à satisfação com as atividades no centro CBA, controle percebido, interação social, qualidade de vida, etc.
A randomização de cluster é usada. Os centros de dia são randomizados para dar a nova intervenção ("enriquecimento") ou continuar com "cuidados como de costume" durante o período do estudo, que é de 14 meses. Isso significa que todos os participantes de um centro diurno recebem o tipo de atendimento que seu centro diurno específico oferece durante o período de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- doença mental grave > 2 anos
- idade 18-65 anos
- visitando o centro de dia > 4 horas por semana
Critério de exclusão:
- comorbidade de demência ou transtorno do desenvolvimento
- psicose aguda
- diagnóstico primário de transtorno por uso de substâncias
- conhecimento insuficiente de sueco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Enriquecimento
Enriquecimento com atividades geradoras de significado
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Lacunas na reabilitação são identificadas por funcionários e pesquisadores em diálogo.
A equipe recebe educação relevante.
Uma intervenção é adaptada por funcionários e pesquisadores para preencher as lacunas.
Os consumidores têm uma palavra a dizer e a intervenção é revista em conformidade.
A intervenção é implementada e continua por 14 meses.
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Sem intervenção: Reabilitação como de costume
O programa normal e contínuo do centro de dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação no questionário sobre o significado percebido nas ocupações do centro dia
Prazo: Até 14 meses
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Uma medida de autorrelato, Estimativa do Significado Percebido em Centros Dia (EPM-DC,) foi desenvolvida em pesquisas anteriores. É um instrumento psicometricamente sólido para avaliar a significância no contexto do centro de dia. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C., & Eklund, M. (2011). Medindo o significado percebido em centros de dia para pessoas com doença mental. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Até 14 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação da satisfação com a reabilitação
Prazo: Até 14 meses
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O instrumento é amplamente utilizado e bem testado. É uma medida de autorrelato que visa a satisfação com o atendimento/reabilitação recebido. Larsen, D.L., Attkisson, C.C., Hargreaves, W.A., & Nguyen, T.D. (1979). Avaliação da satisfação do cliente/doente: desenvolvimento de uma escala geral. Eval Program Plann, 2(3), 197-207. |
Até 14 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade de vida
Prazo: Até 14 meses
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O indivíduo avalia sua qualidade de vida de acordo com a escala MANSA, que é uma medida de autorrelato que questiona a satisfação em 11 domínios da vida. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S., & Evans, S. (1999). Aplicação e resultados do Manchester Short Assessment of Life Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
Até 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Enrich
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