- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01732575
Wzbogacenie ośrodków dziennych w psychiatrii środowiskowej
Skuteczność interwencji dostosowanej do dziennych ośrodków dla osób z zaburzeniami psychicznymi
To badanie RCT dotyczy poprawy możliwości osób z ciężkimi chorobami psychicznymi (SMI) do wykonywania znaczących codziennych zajęć w ośrodkach aktywności społecznej (CBA). Zakłada się, że sensowne zajęcie, które obejmuje nie tylko czynności związane z pracą, ale także wypoczynek, gospodarstwo domowe i zajęcia społeczne, generuje zdrowie i dobre samopoczucie. Powszechnie wiadomo, że istnieje związek między satysfakcją z codziennych zajęć a dobrym samopoczuciem.
Szwedzka reforma opieki psychiatrycznej stwierdziła, że usługi społeczne powinny zapewniać osobom z SMI sensowne codzienne zajęcia. Z ocen skutków reformy wynika jednak, że potrzeby grupy docelowej dotyczące sensownego codziennego zajęcia nie zostały zaspokojone.
W związku z tym, na podstawie rządowych raportów i ocen, istnieje pilna potrzeba poprawy jakości działań i wsparcia oferowanego w ośrodkach CBA. Dlatego też nadrzędnym celem niniejszego projektu jest opracowanie i wdrożenie metody interwencji służącej poprawie oferty działań i wsparcia udzielanego w ośrodkach AKK oraz ocena efektów tej interwencji.
Konkretne cele
- Opracowanie i wdrożenie interwencji polegającej na reorganizacji ośrodków AKK w taki sposób, aby wzbogaciły się o cechy, które we wcześniejszych badaniach zostały zidentyfikowane jako satysfakcjonujące i znaczące.
Ocena wyniku tej interwencji w zakresie:
- poziomie jednostkowym, tj. w zakresie zmian charakterystyki ośrodków CBA,
- poziomie indywidualnym, w zakresie zmian zachodzących wśród konsumentów w zakresie zadowolenia z zajęć w CBA, postrzeganej kontroli, interakcji społecznych, jakości życia itp.
Stosowana jest randomizacja klastrów. Ośrodki dzienne są losowo przydzielane do przeprowadzania nowej interwencji („wzbogacania”) lub kontynuowania „opieki jak zwykle” w okresie badania, który wynosi 14 miesięcy. Oznacza to, że wszyscy uczestnicy dziennego ośrodka otrzymują taką samą opiekę, jaką oferuje ich konkretny dzienny ośrodek w okresie nauki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ciężka choroba psychiczna > 2 lata
- wiek 18-65 lat
- odwiedzanie świetlicy > 4 godziny tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- współwystępowanie demencji lub zaburzeń rozwojowych
- ostra psychoza
- pierwotna diagnoza zaburzeń związanych z używaniem substancji
- niewystarczająca znajomość szwedzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzbogacenie
Wzbogacanie działaniami tworzącymi znaczenie
|
Luki w rehabilitacji są identyfikowane przez personel i badaczy w dialogu.
Personel otrzymuje odpowiednie wykształcenie.
Interwencja jest dostosowywana przez personel i badaczy w celu wypełnienia luk.
Konsumenci mają coś do powiedzenia, a interwencja jest odpowiednio korygowana.
Interwencja jest realizowana i trwa 14 miesięcy.
|
|
Brak interwencji: Rehabilitacja jak zwykle
Bieżący, normalny dzienny program centrum.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w kwestionariuszu dotyczącym postrzeganego znaczenia zajęć w ośrodkach dziennych
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
W ramach poprzednich badań opracowano samoopisowy środek oceny postrzeganego znaczenia w ośrodkach dziennych (EPM-DC). Jest to psychometrycznie solidny instrument do oceny sensowności w kontekście ośrodka dziennego. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C. i Eklund, M. (2011). Pomiar postrzeganej sensowności w dziennych ośrodkach dla osób z chorobami psychicznymi. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Do 14 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zadowolenia z rehabilitacji
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
Instrument jest szeroko stosowany i dobrze przetestowany. Jest to samoocena, której celem jest zadowolenie z otrzymanej opieki/rehabilitacji. Larsen, DL, Attkisson, CC, Hargreaves, WA i Nguyen, TD (1979). Ocena satysfakcji klienta/pacjenta: opracowanie skali ogólnej. Plan programu oceny, 2(3), 197-207. |
Do 14 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
|
Osoba ocenia swoją jakość życia według skali MANSA, która jest samoopisową miarą satysfakcji w 11 domenach życia. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S. i Evans, S. (1999). Zastosowanie i wyniki kwestionariusza Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
Do 14 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Enrich
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .