- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01732575
Enriquecimiento de Centros de Día en Psiquiatría de Base Comunitaria
Eficacia de una intervención adaptada a centros de día para personas con discapacidad psiquiátrica
Este estudio RCT aborda el tema de mejorar las posibilidades de que las personas con enfermedades mentales graves (SMI) participen en ocupaciones diarias significativas en centros de actividades comunitarias (CBA). Se asume que la ocupación significativa, que incluye no solo actividades relacionadas con el trabajo, sino también actividades de ocio, domésticas y sociales, genera salud y bienestar. Está bien establecido que existe una relación entre la satisfacción con las ocupaciones diarias y el bienestar.
Una reforma sueca de atención de la salud mental estableció que los servicios sociales deberían proporcionar ocupaciones diarias significativas a las personas con SMI. Sin embargo, las evaluaciones de los efectos de la reforma concluyen que no se han satisfecho las necesidades del grupo objetivo de una ocupación diaria significativa.
Por lo tanto, sobre la base de informes y evaluaciones gubernamentales, existe una necesidad urgente de mejorar la calidad de las actividades y el apoyo ofrecido en los centros de CBA. Por lo tanto, el objetivo general de este proyecto es desarrollar e implementar un método de intervención para mejorar las actividades ofrecidas y el apoyo brindado en los centros de CBA, y evaluar los resultados de esa intervención.
Objetivos específicos
- Desarrollar e implementar una intervención que signifique la reorganización de los centros CBA de tal manera que se enriquezcan con características que han sido identificadas como gratificantes y significativas en investigaciones previas.
Evaluar el resultado de esa intervención sobre:
- el nivel de unidad, es decir, en términos de cambios en las características de los centros de la CBA,
- el nivel individual, en cuanto a los cambios entre los consumidores respecto a la satisfacción con las actividades en el centro CBA, el control percibido, la interacción social, la calidad de vida, etc.
Se utiliza la aleatorización por conglomerados. Los centros de día se aleatorizan para administrar la nueva intervención ("enriquecimiento") o continuar con la "atención habitual" durante el período de estudio, que es de 14 meses. Esto significa que todos los participantes en un centro de día reciben el tipo de atención que ofrece su centro de día específico durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermedad mental grave > 2 años
- edad 18-65 años
- visitando el centro de día > 4 h a la semana
Criterio de exclusión:
- comorbilidad de demencia o trastorno del desarrollo
- psicosis aguda
- diagnóstico primario de trastorno por consumo de sustancias
- conocimiento insuficiente del sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enriquecimiento
Enriquecimiento con actividades generadoras de significado
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Las brechas en la rehabilitación son identificadas por el personal y los investigadores en diálogo.
El personal recibe educación relevante.
El personal y los investigadores adaptan una intervención para cerrar las brechas.
Los consumidores tienen algo que decir y la intervención se revisa en consecuencia.
La intervención se implementa y continúa durante 14 meses.
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Sin intervención: Rehabilitación como siempre
El programa continuo y normal del centro de día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación en el cuestionario sobre el significado percibido en las ocupaciones de los centros de día
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
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En investigaciones previas se ha desarrollado una medida de autoinforme, Estimación del Significado Percibido en Centros de Día (EPM-DC, por sus siglas en inglés). Es un instrumento psicométricamente sólido para evaluar el significado en el contexto del centro de día. Nilsson, I., Argentzell, E., Sandlund, M., Leufstadius, C. y Eklund, M. (2011). Medición de la significación percibida en centros de día para personas con enfermedad mental. Scand J Occup Ther, 18(4), 312-320. |
Hasta 14 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de satisfacción con la rehabilitación
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
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El instrumento es ampliamente utilizado y bien probado. Es una medida de autoinforme que apunta a la satisfacción con la atención/rehabilitación recibida. Larsen, D. L., Attkisson, C. C., Hargreaves, W. A. y Nguyen, T. D. (1979). Evaluación de la satisfacción del cliente/paciente: desarrollo de una escala general. Plan de programa de evaluación, 2(3), 197-207. |
Hasta 14 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Hasta 14 meses
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El individuo evalúa su calidad de vida según la escala MANSA, que es una medida de autoinforme que pregunta por la satisfacción en 11 dominios de la vida. Priebe, S., Huxley, P., Knight, S. y Evans, S. (1999). Aplicación y resultados de la Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA). Int J Soc Psychiatry, 45(1), 7-12. |
Hasta 14 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Enrich
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