ICare セルフトノメトリー - ゴールド スタンダードのゴールドマン眼圧計との直接比較
2012年11月27日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
この研究の目的は、標準的なゴールドマン圧平眼圧計の眼圧 (IOP) 測定値によって、緑内障患者自身の I Care 測定値を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
必要はありません
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Leuven、ベルギー、3000
- UZLeuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
眼圧を繰り返し測定するために入院している緑内障患者は、滞在中に家の世話をする方法を学びます。
説明
包含基準:
- 高眼圧症（OHT）：緑内障治療薬の有無
- 原発性開放隅角緑内障 (POAG) - 高圧: 視神経乳頭縁の喪失および/または視野欠損および眼圧 (IOP) >21 mmHg に基づく診断。
- 原発性開放隅角緑内障、正常圧: CFR 高圧だが眼圧 ≤ 21 mmHg
- 剥脱性緑内障 (PEX): 視神経乳頭縁の喪失および/または視野欠損、眼圧 (IOP) >21 mmHg、前眼部に剥脱物質があることに基づく診断。
- 色素性緑内障 (PDG): 視神経乳頭縁の喪失および/または視野欠損および眼圧 (IOP) >21 mmHg、クルケンベルグ紡錘体および/または線維柱帯上に分散した色素に基づく診断。
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- その他の緑内障の種類
- 角膜病変（浮腫、ジストロフィー、角膜移植、重度の円錐角膜、コンタクトレンズの永久装用、再発性角膜びらん）
- 重度の関節炎（ホーム i ケア デバイスを操作できない）
- 理解不足
- 過去6か月間の眼内手術およびレーザー治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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緑内障患者
眼圧は、研究看護師、患者自身、およびゴールドマン圧平眼圧計によって実行される Home iCare によって測定されます。
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眼圧は研究看護師によって実施される iCare によって測定されます。
眼圧は、ゴールドマン圧平眼圧計によって測定されます
眼圧は、患者自身が実施する iCare によって測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Home ICare と Goldmann 圧平眼圧計による眼圧。
時間枠：即時比較、時間枠は不要
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両方のデバイスを使用した患者の眼圧測定。
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即時比較、時間枠は不要
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の快適性
時間枠：1日入院
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患者の快適さは、両方の方法 (ホーム iCare とゴールドマン圧平眼圧測定) でチェックされ、患者がどちらかを好むかどうかを確認します。
両方の眼圧計について、痛みと不快感を 0 から 5 (0 = なし、1 ～ 2 = わずか、3 ～ 4 = 中等度、5 = 重度) で評価し、患者にどちらの眼圧計を好むか尋ねました。
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1日入院
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ingeborg Stalmans、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年11月1日
一次修了 (予期された)
2013年4月1日
研究の完了 (予期された)
2013年4月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年11月27日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。