ICare Self-tonometry - Vertailu Goldmannin Gold Standard -tonometriin
tiistai 27. marraskuuta 2012 päivittänyt: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata glaukoomapotilaiden omia I Care -mittauksia standardi Goldmannin applanaatiotonometrin silmänpainemittauksiin (IOP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ei välttämättä
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Glaukoomapotilaat, jotka joutuvat sairaalaan toistuviin silmänpainemittauksiin, oppivat hoitamaan kotihoitoa oleskelunsa aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Silmän hypertensio (OHT): glaukoomalääkkeiden kanssa tai ilman
- Primaarinen avoimen kulman glaukooma (POAG) – korkea paine: Diagnoosi perustuu näköhermon pään reunan menetykseen ja/tai näkökenttävaurioihin ja silmänpaineeseen (IOP) >21 mmHg.
- Primaarinen avokulmaglaukooma, normaali paine: cfr korkea paine, mutta silmänsisäinen paine ≤ 21 mmHg
- Eksfoliatiivinen glaukooma (PEX): Diagnoosi perustuu näköhermon pään reunan menetykseen ja/tai näkökenttävaurioihin ja silmänsisäiseen paineeseen (IOP) >21 mmHg, kuorintamateriaalin anteriorisessa segmentissä.
- Pigmentaarinen glaukooma (PDG): Diagnoosi perustuu näköhermon pään reunan menetykseen ja/tai näkökenttävaurioihin ja silmänpaineeseen (IOP) >21 mmHg, kun Krukenbergin kara ja/tai pigmentti on hajallaan trabekulaariverkkoon.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä <18 vuotta
- Muut glaukoomatyypit
- Sarveiskalvon patologia (turvotus, dystrofia, sarveiskalvon siirto, vakava keratokonus, pysyvä piilolinssien kuluminen, toistuva sarveiskalvon eroosio)
- Vaikea niveltulehdus (ei pysty käsittelemään kotihoitolaitetta)
- Ymmärtämisen puute
- Silmänsisäinen leikkaus ja laserhoito viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Glaukoomapotilaat
Silmänsisäinen paine mitataan tutkimushoitajan tekemällä Home iCarella, potilaan itse ja Goldmannin applanaatiotonometrialla.
|
silmänpaine mitataan tutkimushoitajan suorittamalla iCarella
Silmänsisäinen paine mitataan Goldmannin applanaatiotonometrialla
silmänpaine mitataan potilaan itsensä tekemällä iCarella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine Home ICarella ja Goldmann Applanation Tonometerilla.
Aikaikkuna: välitön vertailu, aikarajaa ei vaadita
|
Potilaat mittaavat silmänpaineen molemmilla laitteilla.
|
välitön vertailu, aikarajaa ei vaadita
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 1 päivä sairaalahoitoa
|
Potilaiden mukavuus tarkistetaan molemmilla menetelmillä (koti-iCare ja goldmann-applanaatiotonometria) ja katsotaan, pitääkö potilas mieluummin jompaakumpaa niistä.
Kipu ja epämukavuus skaalattiin 0:sta 5:een (0 = ei mitään, 1-2 = lievä, 3-4 = kohtalainen, 5 = vaikea) molemmille tonometrille, ja potilailta kysyttiin, kumpaa tonometria he pitivät parempana.
|
1 päivä sairaalahoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. marraskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. huhtikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s54640
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .