ICare Self-tonometrie - Head-to-head srovnání se zlatým standardem Goldmann tonometr
27. listopadu 2012 aktualizováno: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Účelem této studie je porovnat vlastní měření I Care pacientů s glaukomem pomocí standardního měření nitroočního tlaku (IOP) Goldmannovým aplanačním tonometrem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
není nezbytné
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- UZLeuven
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s glaukomem, kteří jsou přijati do nemocnice k opakovanému měření očního tlaku, se během pobytu učí, jak zacházet s domácí péčí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Oční hypertenze (OHT): s/bez léků na glaukom
- Primární glaukom s otevřeným úhlem (POAG) – vysoký tlak: Diagnóza založená na ztrátě okraje hlavy zrakového nervu a/nebo poruchách zorného pole a nitroočním tlaku (IOP) >21 mmHg.
- Primární glaukom s otevřeným úhlem, normální tlak: cfr vysoký tlak, ale nitrooční tlak ≤ 21 mmHg
- Exfoliativní glaukom (PEX): Diagnóza založená na ztrátě okraje hlavy optického nervu a/nebo defektech zorného pole a nitroočním tlaku (IOP) >21 mmHg, s exfoliačním materiálem v předním segmentu.
- Pigmentární glaukom (PDG): Diagnóza založená na ztrátě okraje hlavy optického nervu a/nebo defektech zorného pole a nitroočním tlaku (IOP) >21 mmHg, s Krukenbergovým vřeténem a/nebo pigmentem rozptýleným na trabekulární síťovině.
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 let
- Jiné typy glaukomu
- Patologie rohovky (edém, dystrofie, transplantace rohovky, těžký keratokonus, trvalé nošení kontaktních čoček, recidivující eroze rohovky)
- Těžká artritida (neschopnost ovládat zařízení domácí péče)
- Nedostatek porozumění
- Intraoční operace a laserové ošetření během posledních 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s glaukomem
Nitrooční tlak je měřen pomocí Home iCare prováděné studijní sestrou, samotným pacientem a Goldmannovou aplanační tonometrií.
|
nitrooční tlak je měřen pomocí iCare prováděné studijní sestrou
nitrooční tlak se měří Goldmannovou aplanační tonometrií
nitrooční tlak je měřen pomocí iCare, kterou provádí pacient sám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak s Home ICare a Goldmannův aplanační tonometr.
Časové okno: okamžité srovnání, bez časového rámce
|
Měření očního tlaku pacientů oběma přístroji.
|
okamžité srovnání, bez časového rámce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pohodlí pacienta
Časové okno: 1 den hospitalizace
|
Oběma metodami (domácí iCare a goldmannova aplanační tonometrie) bude zkontrolován komfort pacientů a bude se sledovat, zda pacient preferuje některou z nich.
Bolest a diskomfort byly pro oba tonometry škálovány od 0 do 5 (0 = žádná, 1-2 = mírná, 3-4 = střední, 5 = silná) a pacienti byli dotázáni, který tonometr preferují.
|
1 den hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2013
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2012
První zveřejněno (ODHAD)
27. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
28. listopadu 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2012
Naposledy ověřeno
1. září 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s54640
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .