ICare 自我眼压计 - 与黄金标准 Goldmann 眼压计的直接比较
2012年11月27日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
本研究的目的是通过标准的 Goldmann 压平眼压计眼压 (IOP) 测量值来比较青光眼患者自己的 I Care 测量值。
研究概览
详细说明
不必要
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Leuven、比利时、3000
- UZLeuven
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
入院接受反复眼压测量的青光眼患者学习如何在住院期间处理我关心的家庭。
描述
纳入标准：
- 高眼压症（OHT）：有/没有青光眼药物
- 原发性开角型青光眼 (POAG) - 高压：根据视神经乳头边缘缺失和/或视野缺损以及眼压 (IOP) >21 mmHg 进行诊断。
- 原发性开角型青光眼，正常压力：cfr 高压但眼压≤21 mmHg
- 剥脱性青光眼 (PEX)：诊断基于视神经乳头边缘缺失和/或视野缺损和眼压 (IOP) >21 mmHg，眼前节有剥脱物质。
- 色素性青光眼 (PDG)：诊断基于视神经乳头边缘缺失和/或视野缺损和眼压 (IOP) >21 mmHg，Krukenberg 纺锤体和/或色素分散在小梁网上。
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 其他青光眼类型
- 角膜病理学（水肿、营养不良、角膜移植、严重圆锥角膜、永久性隐形眼镜佩戴、复发性角膜糜烂）
- 严重的关节炎（无法使用家庭护理设备）
- 缺乏理解
- 最近 6 个月的眼内手术和激光治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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青光眼患者
眼压由研究护士执行的 Home iCare、患者自己和 Goldmann 压平眼压计测量。
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眼压由研究护士执行的 iCare 测量
眼压通过戈德曼压平眼压计测量
眼压由患者自己执行的 iCare 测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Home ICare 和 Goldmann 压平眼压计测量眼内压。
大体时间：即时比较，无需时间框架
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使用这两种设备测量患者的眼压。
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即时比较，无需时间框架
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者舒适度
大体时间：住院1天
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将使用两种方法（家庭 iCare 和 goldmann 压平眼压计）检查患者的舒适度，并查看患者是否偏爱其中一种方法。
两种眼压计的疼痛和不适程度从 0 到 5（0 = 无，1-2 = 轻微，3-4 = 中度，5 = 严重），并询问患者他们更喜欢哪种眼压计。
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住院1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ingeborg Stalmans、Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2013年4月1日
研究完成 (预期的)
2013年4月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月31日
首先提交符合 QC 标准的
2012年11月26日
首次发布 (估计)
2012年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月27日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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