ICare Self-tonometry - En head-to-head sammenligning med Gold Standard Goldmann Tonometer
27. november 2012 opdateret af: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne glaukompatienters egne I Care-målinger med standard Goldmann applanationstonometer intraokulært tryk (IOP) målinger.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ikke nødvendigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Glaukompatienter, der er indlagt på hospitalet til gentagne øjentryksmålinger, lærer, hvordan de skal håndtere det hjem, jeg plejer, under deres ophold.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Okulær hypertension (OHT): med/uden medicin mod glaukom
- Primært åbenvinklet glaukom (POAG) - højt tryk: Diagnose baseret på synsnervehovedrandstab og/eller synsfeltdefekter og intraokulært tryk (IOP) >21 mmHg.
- Primær åbenvinklet glaukom, normalt tryk: cfr højt tryk men intraokulært tryk ≤ 21 mmHg
- Exfoliative Glaucoma (PEX): Diagnose baseret på synsnervehovedets randtab og/eller synsfeltdefekter og intraokulært tryk (IOP) >21 mmHg, med eksfolieringsmateriale i det forreste segment.
- Pigmentær glaukom (PDG): Diagnose baseret på tab af synsnervehovedkant og/eller synsfeltdefekter og intraokulært tryk (IOP) >21 mmHg, med Krukenbergs spindel og/eller pigment spredt på det trabekulære net.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Andre glaukomtyper
- Hornhindepatologi (ødem, dystrofi, hornhindetransplantation, svær keratoconus, permanent kontaktlinsebrug, tilbagevendende hornhindeerosion)
- Alvorlig gigt (ude af stand til at håndtere hjemmeplejeapparat)
- Mangel på forståelse
- Intraokulær kirurgi og laserbehandling i løbet af de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glaukompatienter
Intraokulært tryk måles af Home iCare udført af undersøgelsessygeplejersken, af patienten selv og ved Goldmann applanationstonometri.
|
det intraokulære tryk måles af iCare udført af undersøgelsessygeplejersken
det intraokulære tryk måles ved goldmann applanation tonometri
det intraokulære tryk måles af iCare, som patienten selv udfører
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-okulært tryk med Home ICare og Goldmann Applanation Tonometer.
Tidsramme: øjeblikkelig sammenligning, ingen tidsramme påkrævet
|
Patienters øjentrykmåling med begge enheder.
|
øjeblikkelig sammenligning, ingen tidsramme påkrævet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientkomfort
Tidsramme: 1 dags indlæggelse
|
Patienternes komfort vil blive tjekket med begge metoder (home iCare og goldmann applanation tonometri) og se om patienten har en præference for en af dem.
Smerter og ubehag blev skaleret fra 0 til 5 (0 = ingen, 1-2 = let, 3-4 = moderat, 5 = svær) for begge tonometre, og patienterne blev spurgt, hvilket tonometer de foretrak.
|
1 dags indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. april 2013
Studieafslutning (FORVENTET)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2012
Først opslået (SKØN)
27. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
28. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- s54640
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .