ICare Selbsttonometrie – Ein direkter Vergleich mit dem Goldstandard Goldmann Tonometer
27. November 2012 aktualisiert von: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die eigenen I-Care-Messungen von Glaukompatienten mit den standardmäßigen Goldmann-Applanationstonometer-Intraokulardruckmessungen (IOP) zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
nicht nötig
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Glaukompatienten, die für wiederholte Augendruckmessungen ins Krankenhaus eingeliefert werden, lernen den Umgang mit der häuslichen Pflege während ihres Aufenthaltes.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Okuläre Hypertonie (OHT): mit/ohne Glaukommedikamente
- Primäres Offenwinkelglaukom (POAG) – Hochdruck: Die Diagnose basiert auf einem Verlust des Randes des Sehnervenkopfes und/oder Gesichtsfelddefekten und einem Augeninnendruck (IOD) > 21 mmHg.
- Primäres Offenwinkelglaukom, Normaldruck: siehe Hochdruck, aber Augeninnendruck ≤ 21 mmHg
- Exfoliatives Glaukom (PEX): Diagnose basierend auf Randverlust des Sehnervenkopfes und/oder Gesichtsfelddefekten und Augeninnendruck (IOD) > 21 mmHg, mit Exfoliationsmaterial im vorderen Augenabschnitt.
- Pigmentglaukom (PDG): Diagnose basierend auf Randverlust des Sehnervenkopfes und/oder Gesichtsfelddefekten und Augeninnendruck (IOD) >21 mmHg, mit Krukenberg-Spindel und/oder auf dem Trabekelwerk dispergiertem Pigment.
Ausschlusskriterien:
- Alter <18 Jahre
- Andere Glaukomtypen
- Hornhautpathologie (Ödem, Dystrophie, Hornhauttransplantation, schwerer Keratokonus, dauerhaftes Tragen von Kontaktlinsen, wiederkehrende Hornhauterosion)
- Schwere Arthritis (nicht in der Lage, mit dem Heimpflegegerät umzugehen)
- Fehlende Auffassungsgabe
- Intraokulare Chirurgie und Laserbehandlung in den letzten 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Glaukompatienten
Der Augeninnendruck wird mit Home iCare gemessen, das von der Studienschwester, vom Patienten selbst und von der Goldmann-Applanationstonometrie durchgeführt wird.
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Der Augeninnendruck wird mit iCare gemessen, das von der Studienschwester durchgeführt wird
Der Augeninnendruck wird mittels Goldmann-Applanationstonometrie gemessen
Der Augeninnendruck wird vom Patienten selbst mit iCare gemessen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck mit Home ICare und Goldmann Applanationstonometer.
Zeitfenster: Sofortiger Vergleich, kein Zeitrahmen erforderlich
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Augendruckmessung des Patienten mit beiden Geräten.
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Sofortiger Vergleich, kein Zeitrahmen erforderlich
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenkomfort
Zeitfenster: 1 Tag Krankenhausaufenthalt
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Mit beiden Methoden (Home iCare und Goldmann-Applanationstonometrie) wird das Wohlbefinden der Patienten überprüft und geprüft, ob der Patient eine der beiden Methoden bevorzugt.
Schmerzen und Beschwerden wurden für beide Tonometer auf einer Skala von 0 bis 5 (0 = keine, 1–2 = leicht, 3–4 = mäßig, 5 = stark) skaliert, und die Patienten wurden gefragt, welches Tonometer sie bevorzugen.
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1 Tag Krankenhausaufenthalt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2013
Studienabschluss (ERWARTET)
1. April 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
28. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- s54640
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