ICare Self-tonometry - Uma comparação frente a frente com o Tonômetro Goldmann Gold Standard
27 de novembro de 2012 atualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
O objetivo deste estudo é comparar as medições I Care dos próprios pacientes com glaucoma pelas medições padrão da pressão intraocular (PIO) do tonômetro de aplanação de Goldmann.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
não é necessário
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com glaucoma que são internados no hospital para medições repetidas da pressão ocular aprendem como lidar com os cuidados domiciliares durante a internação.
Descrição
Critério de inclusão:
- Hipertensão ocular (OHT): com/sem medicamentos para glaucoma
- Glaucoma primário de ângulo aberto (GPAA) - pressão alta: Diagnóstico baseado na perda da borda da cabeça do nervo óptico e/ou defeitos no campo visual e pressão intraocular (PIO) >21 mmHg.
- Glaucoma primário de ângulo aberto, pressão normal: cfr pressão alta, mas pressão intraocular ≤ 21 mmHg
- Glaucoma Esfoliativo (PEX): Diagnóstico baseado na perda da borda da cabeça do nervo óptico e/ou defeitos no campo visual e pressão intraocular (PIO) >21 mmHg, com material de esfoliação no segmento anterior.
- Glaucoma Pigmentar (PDG): Diagnóstico baseado na perda da borda da cabeça do nervo óptico e/ou defeitos no campo visual e pressão intraocular (PIO) >21 mmHg, com fuso de Krukenberg e/ou pigmento disperso na malha trabecular.
Critério de exclusão:
- Idade <18 anos
- Outros tipos de glaucoma
- Patologia da córnea (edema, distrofia, transplante de córnea, ceratocone grave, uso de lentes de contato permanentes, erosão recorrente da córnea)
- Artrite grave (incapaz de manusear o dispositivo de cuidados domésticos)
- Falta de compreensão
- Cirurgia intra-ocular e tratamento a laser nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com glaucoma
A pressão intraocular é medida pelo Home iCare realizado pela enfermeira do estudo, pelo próprio paciente e pela tonometria de aplanação de Goldmann.
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a pressão intraocular é medida pelo iCare realizado pela enfermeira do estudo
a pressão intraocular é medida pela tonometria de aplanação de goldmann
a pressão intraocular é medida pelo iCare realizado pelo próprio paciente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intra-ocular com Home ICare e tonômetro de aplanação de Goldmann.
Prazo: comparação imediata, sem necessidade de prazo
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Medição da pressão ocular do paciente com ambos os dispositivos.
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comparação imediata, sem necessidade de prazo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conforto do paciente
Prazo: 1 dia de internação
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O conforto dos pacientes será verificado com ambos os métodos (home iCare e tonometria de aplanação de Goldmann) e verificar se o paciente tem preferência por um deles.
Dor e desconforto foram escalados de 0 a 5 (0 = nenhum, 1-2 = leve, 3-4 = moderado, 5 = grave) para ambos os tonômetros, e os pacientes foram questionados sobre qual tonômetro eles preferiam.
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1 dia de internação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2013
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de novembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
27 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
28 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s54640
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