ICare 자가 안압계 - Gold Standard Goldmann 안압계와 일대일 비교
2012년 11월 27일 업데이트: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
이 연구의 목적은 표준 Goldmann 압평 안압계 안압(IOP) 측정과 녹내장 환자 자신의 I Care 측정을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
필요하지 않다
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- UZLeuven
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
반복적인 안압 측정을 위해 병원에 입원한 녹내장 환자는 머무는 동안 집에서 관리하는 방법을 배웁니다.
설명
포함 기준:
- 고안압증(OHT): 녹내장 약물 사용 여부
- 원발성 개방각 녹내장(POAG)-고압: 시신경 유두 테두리 손실 및/또는 시야 결손 및 안압(IOP) >21 mmHg에 근거한 진단.
- 원발성 개방각 녹내장, 정상 안압: cfr 고압이지만 안압 ≤ 21 mmHg
- 박리 녹내장(PEX): 시신경 유두 테두리 손실 및/또는 시야 결손 및 안압(IOP) >21 mmHg, 전안부에 박리 물질이 있는 진단.
- 색소성 녹내장(PDG): 시신경 유두 테두리 손실 및/또는 시야 결손 및 안압(IOP) >21 mmHg, Krukenberg 방추 및/또는 섬유주에 색소 분산에 근거한 진단.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 기타 녹내장 유형
- 각막 병리학 (부종, 영양 장애, 각막 이식, 심한 원추 각막, 영구 콘택트 렌즈 착용, 재발 성 각막 미란)
- 심한 관절염(홈아이케어기기 취급불가)
- 이해력 부족
- 지난 6개월 동안 안구 수술 및 레이저 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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녹내장 환자
안압은 연구 간호사, 환자 자신 및 Goldmann 압평 안압계에 의해 수행되는 Home iCare에 의해 측정됩니다.
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안압은 연구 간호사가 수행하는 iCare에 의해 측정됩니다.
안압은 goldmann applanation tonometry로 측정합니다.
안압은 환자 자신이 수행하는 iCare에 의해 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Home ICare 및 Goldmann Applanation Tonometer를 사용한 안압.
기간: 즉각적인 비교, 시간 프레임 필요 없음
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두 장치로 환자의 안압을 측정합니다.
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즉각적인 비교, 시간 프레임 필요 없음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 편안함
기간: 1일 입원
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환자의 편안함은 두 가지 방법(가정 iCare 및 골드만 압평 안압계)으로 확인하고 환자가 두 방법 중 하나를 선호하는지 확인합니다.
양쪽 안압계에 대해 통증과 불편감이 0에서 5(0 = 없음, 1-2 = 경미함, 3-4 = 보통, 5 = 심함)로 척도화되었고 환자에게 선호하는 안압계를 질문했습니다.
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1일 입원
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 11월 26일
처음 게시됨 (추정)
2012년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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