ICare Self-tonometry - Een rechtstreekse vergelijking met de Gold Standard Goldmann-tonometer
27 november 2012 bijgewerkt door: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Het doel van deze studie is om de eigen I Care-metingen van glaucoompatiënten te vergelijken met de standaard Goldmann applanation tonometer intraoculaire druk (IOP) metingen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
niet nodig
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- UZLeuven
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Glaucoompatiënten die voor herhaalde oogdrukmetingen in het ziekenhuis worden opgenomen, leren tijdens hun verblijf omgaan met de thuiszorg.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oculaire hypertensie (OHT): met/zonder geneesmiddelen voor glaucoom
- Primair openhoekglaucoom (POAG) - hoge druk: diagnose gebaseerd op verlies van de rand van de oogzenuwkop en/of gezichtsvelddefecten en intraoculaire druk (IOP) >21 mmHg.
- Primair openhoekglaucoom, normale druk: cfr hoge druk maar intraoculaire druk ≤ 21 mmHg
- Exfoliatief glaucoom (PEX): Diagnose gebaseerd op verlies van de koprand van de oogzenuw en/of gezichtsvelddefecten en intraoculaire druk (IOP) >21 mmHg, met exfoliatiemateriaal in het voorste segment.
- Pigmentair glaucoom (PDG): Diagnose op basis van verlies van de rand van de oogzenuw en/of gezichtsvelddefecten en intraoculaire druk (IOP) >21 mmHg, met Krukenbergs spindel en/of pigment verspreid over het trabeculaire netwerk.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd <18 jaar
- Andere soorten glaucoom
- Hoornvliespathologie (oedeem, dystrofie, hoornvliestransplantatie, ernstige keratoconus, permanente contactlensslijtage, terugkerende hoornvlieserosie)
- Ernstige artritis (niet in staat om thuiszorgapparaat te hanteren)
- Gebrek aan begrip
- Intraoculaire chirurgie en laserbehandeling gedurende de laatste 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Glaucoom patiënten
De intraoculaire druk wordt gemeten door Home iCare uitgevoerd door de onderzoeksverpleegkundige, door de patiënt zelf en door Goldmann applanatie tonometrie.
|
de intraoculaire druk wordt gemeten door iCare uitgevoerd door de onderzoeksverpleegkundige
de intraoculaire druk wordt gemeten door middel van goldmann applanatie tonometrie
de intraoculaire druk wordt gemeten door de iCare die de patiënt zelf uitvoert
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-oculaire druk met Home ICare en Goldmann Applanation Tonometer.
Tijdsspanne: onmiddellijke vergelijking, geen tijdsbestek vereist
|
Oogdrukmeting van patiënten met beide apparaten.
|
onmiddellijke vergelijking, geen tijdsbestek vereist
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfort voor de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag ziekenhuisopname
|
Het comfort van de patiënten wordt gecontroleerd met beide methoden (home iCare en goldmann applanatie tonometrie) en er wordt gekeken of de patiënt een voorkeur heeft voor een van beide.
Pijn en ongemak werden voor beide tonometers geschaald van 0 tot 5 (0 = geen, 1-2 = licht, 3-4 = matig, 5 = ernstig), en de patiënten werd gevraagd welke tonometer zij prefereerden.
|
1 dag ziekenhuisopname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2013
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 april 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 oktober 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
28 november 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s54640
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glaucoom
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekend
-
Inonu UniversityVoltooidGLAUCOMA 1, OPEN HOEK, D (aandoening)Kalkoen