Autotonometría ICare: una comparación directa con el tonómetro Goldmann Gold Standard
27 de noviembre de 2012 actualizado por: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
El propósito de este estudio es comparar las mediciones de I Care de los propios pacientes con glaucoma con las mediciones estándar de presión intraocular (PIO) del tonómetro de aplanación de Goldmann.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
no es necesario
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZLeuven
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con glaucoma que ingresan en el hospital por mediciones repetidas de la presión ocular aprenden cómo manejar el hogar que cuido durante su estadía.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hipertensión ocular (HTO): con/sin fármacos para el glaucoma
- Glaucoma primario de ángulo abierto (GPAA) - presión alta: diagnóstico basado en la pérdida del borde de la cabeza del nervio óptico y/o defectos del campo visual y presión intraocular (PIO) >21 mmHg.
- Glaucoma primario de ángulo abierto, presión normal: cfr presión alta pero presión intraocular ≤ 21 mmHg
- Glaucoma exfoliativo (PEX): Diagnóstico basado en pérdida del borde de la cabeza del nervio óptico y/o defectos del campo visual y presión intraocular (PIO) >21 mmHg, con material de exfoliación en el segmento anterior.
- Glaucoma pigmentario (PDG): Diagnóstico basado en pérdida del borde de la cabeza del nervio óptico y/o defectos del campo visual y presión intraocular (PIO) >21 mmHg, con huso de Krukenberg y/o pigmento disperso en la malla trabecular.
Criterio de exclusión:
- Edad <18 años
- Otros tipos de glaucoma
- Patología de la córnea (edema, distrofia, trasplante de córnea, queratocono severo, uso de lentes de contacto permanentes, erosión corneal recurrente)
- Artritis severa (incapaz de manejar el dispositivo de cuidado del hogar)
- Falta de comprensión
- Cirugía intraocular y tratamiento con láser durante los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con glaucoma
La presión intraocular se mide por Home iCare realizado por la enfermera del estudio, por el propio paciente y por tonometría de aplanación de Goldmann.
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la presión intraocular es medida por iCare realizada por la enfermera del estudio
la presión intraocular se mide mediante tonometría de aplanación de Goldmann
la presión intraocular se mide con el iCare realizado por el propio paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraocular con Home ICare y tonómetro de aplanación Goldmann.
Periodo de tiempo: comparación inmediata, no se requiere marco de tiempo
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Medición de la presión ocular de los pacientes con ambos dispositivos.
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comparación inmediata, no se requiere marco de tiempo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comodidad del paciente
Periodo de tiempo: 1 día de hospitalización
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Se comprobará la comodidad de los pacientes con ambos métodos (home iCare y tonometría de aplanación de Goldmann) y se observará si el paciente tiene preferencia por alguno de ellos.
El dolor y la incomodidad se escalaron de 0 a 5 (0 = ninguno, 1-2 = leve, 3-4 = moderado, 5 = intenso) para ambos tonómetros y se preguntó a los pacientes qué tonómetro preferían.
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1 día de hospitalización
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2013
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
28 de noviembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- s54640
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