ICare Self-tonometry - En head-to-head-jämförelse med Goldmann-tonometern i Gold Standard
27 november 2012 uppdaterad av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Syftet med denna studie är att jämföra glaukompatienters egna I Care-mätningar med standardmätningar av Goldmann applanationstonometer intraokulärt tryck (IOP).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
inte nödvändigt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Glaukompatienter som läggs in på sjukhuset för upprepade ögontrycksmätningar lär sig hur man hanterar hemmet jag vårdar under sin vistelse.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Okulär hypertoni (OHT): med/utan läkemedel mot glaukom
- Primärt öppen vinkelglaukom (POAG) - högt tryck: Diagnos baserad på förlust av synnervens huvudkant och/eller synfältsdefekter och intraokulärt tryck (IOP) >21 mmHg.
- Primärt öppenvinkelglaukom, normalt tryck: cfr högt tryck men intraokulärt tryck ≤ 21 mmHg
- Exfoliativ glaukom (PEX): Diagnos baserad på förlust av synnervshuvudets kant och/eller synfältsdefekter och intraokulärt tryck (IOP) >21 mmHg, med exfolieringsmaterial i det främre segmentet.
- Pigmentär glaukom (PDG): Diagnos baserad på förlust av synnervshuvudets kant och/eller synfältsdefekter och intraokulärt tryck (IOP) >21 mmHg, med Krukenbergs spindel och/eller pigment dispergerat på det trabekulära nätet.
Exklusions kriterier:
- Ålder <18 år
- Andra typer av glaukom
- Korneal patologi (ödem, dystrofi, hornhinnetransplantation, svår keratokonus, permanent användning av kontaktlinser, återkommande hornhinneerosion)
- Svår artrit (kan inte hantera hemvårdsapparat)
- Brist på förståelse
- Intraokulär kirurgi och laserbehandling under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Glaukompatienter
Intraokulärt tryck mäts med Home iCare utförd av studiesjuksköterskan, av patienten själv och med Goldmann applanationstonometri.
|
det intraokulära trycket mäts av iCare utförd av studiesköterskan
det intraokulära trycket mäts med goldmann applanation tonometri
det intraokulära trycket mäts av iCare som utförs av patienten själv
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck med Home ICare och Goldmann Applanation Tonometer.
Tidsram: omedelbar jämförelse, ingen tidsram krävs
|
Patienternas ögontrycksmätning med båda enheterna.
|
omedelbar jämförelse, ingen tidsram krävs
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientkomfort
Tidsram: 1 dag sjukhusvistelse
|
Patienternas bekvämlighet kommer att kontrolleras med båda metoderna (home iCare och goldmann applanation tonometri) och se om patienten har en preferens för någon av dem.
Smärta och obehag skalades från 0 till 5 (0 = ingen, 1-2 = lätt, 3-4 = måttlig, 5 = svår) för båda tonometrarna, och patienterna tillfrågades vilken tonometer de föredrog.
|
1 dag sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 april 2013
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2012
Första postat (UPPSKATTA)
27 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
28 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 november 2012
Senast verifierad
1 september 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s54640
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .