Самотонометрия ICare — непосредственное сравнение с золотым стандартом тонометра Гольдмана
27 ноября 2012 г. обновлено: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Целью данного исследования является сравнение собственных измерений I Care пациентов с глаукомой со стандартным измерением внутриглазного давления (ВГД) аппланационным тонометром Гольдмана.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Подробное описание
не обязательно
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- UZLeuven
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с глаукомой, поступившие в больницу для повторного измерения глазного давления, учатся тому, как обращаться с домашними делами во время своего пребывания.
Описание
Критерии включения:
- Глазная гипертензия (ОГТ): с/без препаратов против глаукомы
- Первичная открытоугольная глаукома (ПОУГ) - высокое давление: диагноз основан на потере обода диска зрительного нерва и/или дефектах поля зрения и внутриглазном давлении (ВГД) >21 мм рт.ст.
- Первичная открытоугольная глаукома, нормальное давление: cfr высокое давление, но внутриглазное давление ≤ 21 мм рт.ст.
- Эксфолиативная глаукома (ПЭС): Диагноз основан на потере обода диска зрительного нерва и/или дефектах поля зрения и внутриглазном давлении (ВГД) >21 мм рт. ст. с отслоением материала в переднем сегменте.
- Пигментная глаукома (ПДГ): диагноз основан на потере обода диска зрительного нерва и/или дефектах поля зрения и внутриглазном давлении (ВГД) >21 мм рт.ст., с веретеном Крукенберга и/или диспергированием пигмента в трабекулярной сети.
Критерий исключения:
- Возраст <18 лет
- Другие виды глаукомы
- Патология роговицы (отек, дистрофия, трансплантация роговицы, выраженный кератоконус, постоянное ношение контактных линз, рецидивирующая эрозия роговицы)
- Тяжелый артрит (неспособность обращаться с устройством для домашнего ухода)
- Отсутствие понимания
- Внутриглазная хирургия и лазерное лечение в течение последних 6 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с глаукомой
Внутриглазное давление измеряется с помощью программы Home iCare, проводимой медсестрой-исследователем, самим пациентом и с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана.
|
внутриглазное давление измеряется с помощью iCare, выполняемого медсестрой-исследователем
внутриглазное давление измеряют с помощью аппланационной тонометрии Гольдмана
внутриглазное давление измеряется с помощью iCare, выполняемого пациентом самостоятельно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление с помощью Home ICare и аппланационного тонометра Гольдмана.
Временное ограничение: немедленное сравнение, временные рамки не требуются
|
Измерение глазного давления пациентов с помощью обоих устройств.
|
немедленное сравнение, временные рамки не требуются
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комфорт пациента
Временное ограничение: 1 день госпитализации
|
Комфорт пациентов будет проверяться обоими методами (iCare в домашних условиях и аппланационная тонометрия по Гольдману) и выясняться, предпочитает ли пациент один из них.
Боль и дискомфорт оценивались по шкале от 0 до 5 (0 = нет, 1-2 = легкая, 3-4 = умеренная, 5 = сильная) для обоих тонометров, и пациентов спрашивали, какой тонометр они предпочитают.
|
1 день госпитализации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2013 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 октября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
28 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s54640
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .