Autotonometria ICare: confronto testa a testa con il tonometro Goldmann Gold Standard
27 novembre 2012 aggiornato da: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Lo scopo di questo studio è confrontare le misurazioni I Care dei pazienti affetti da glaucoma con le misurazioni standard della pressione intraoculare (IOP) del tonometro ad applanazione Goldmann.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
non necessario
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Leuven, Belgio, 3000
- UZLeuven
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti affetti da glaucoma che vengono ricoverati in ospedale per misurazioni ripetute della pressione oculare imparano come gestire la casa che cura durante la loro degenza.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ipertensione oculare (OHT): con/senza farmaci per il glaucoma
- Glaucoma primario ad angolo aperto (POAG)-pressione alta: diagnosi basata sulla perdita del bordo della testa del nervo ottico e/o difetti del campo visivo e pressione intraoculare (IOP) >21 mmHg.
- Glaucoma primario ad angolo aperto, pressione normale: cfr alta pressione ma pressione intraoculare ≤ 21 mmHg
- Glaucoma esfoliativo (PEX): diagnosi basata sulla perdita del bordo della testa del nervo ottico e/o difetti del campo visivo e pressione intraoculare (IOP) >21 mmHg, con materiale di esfoliazione nel segmento anteriore.
- Glaucoma pigmentario (PDG): diagnosi basata sulla perdita del bordo della testa del nervo ottico e/o difetti del campo visivo e pressione intraoculare (IOP) >21 mmHg, con fuso di Krukenberg e/o pigmento disperso sul trabecolato.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni
- Altri tipi di glaucoma
- Patologia corneale (edema, distrofia, trapianto di cornea, cheratocono grave, uso permanente di lenti a contatto, erosione corneale ricorrente)
- Artrite grave (impossibilità di gestire il dispositivo di assistenza domiciliare)
- Mancanza di comprensione
- Chirurgia intraoculare e trattamento laser negli ultimi 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti affetti da glaucoma
La pressione intraoculare viene misurata da Home iCare eseguita dall'infermiere dello studio, dal paziente stesso e dalla tonometria ad applanazione Goldmann.
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la pressione intraoculare viene misurata da iCare eseguita dall'infermiere dello studio
la pressione intraoculare viene misurata mediante tonometria ad applanazione di Goldmann
la pressione intraoculare viene misurata dall'iCare eseguito dal paziente stesso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intraoculare con Home ICare e tonometro ad applanazione Goldmann.
Lasso di tempo: confronto immediato, nessun lasso di tempo richiesto
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Misurazione della pressione oculare del paziente con entrambi i dispositivi.
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confronto immediato, nessun lasso di tempo richiesto
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comfort del paziente
Lasso di tempo: 1 giorno di ricovero
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Il comfort dei pazienti verrà verificato con entrambi i metodi (home iCare e tonometria ad applanazione Goldmann) e si verificherà se il paziente ha una preferenza per uno di essi.
Il dolore e il disagio sono stati scalati da 0 a 5 (0 = nessuno, 1-2 = lieve, 3-4 = moderato, 5 = grave) per entrambi i tonometri e ai pazienti è stato chiesto quale preferissero.
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1 giorno di ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 aprile 2013
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 aprile 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 ottobre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
27 novembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
28 novembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s54640
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Prove cliniche su Home iCare (infermiere dello studio)
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