Autotonometria ICare — bezpośrednie porównanie z tonometrem Gold Standard Goldmanna
27 listopada 2012 zaktualizowane przez: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Celem tego badania jest porównanie własnych pomiarów I Care pacjentów z jaskrą za pomocą standardowych pomiarów ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) tonometrem aplanacyjnym Goldmanna.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
niekoniecznie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z jaskrą, przyjmowani do szpitala na powtórne pomiary ciśnienia w oku, uczą się, jak radzić sobie w domu, którym się opiekuję podczas pobytu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nadciśnienie oczne (OHT): z/bez leków na jaskrę
- Jaskra pierwotna otwartego kąta (POAG)- wysokie ciśnienie: Rozpoznanie opiera się na utracie brzegów nerwu wzrokowego i/lub ubytkach pola widzenia oraz ciśnieniu wewnątrzgałkowym (IOP) >21 mmHg.
- Jaskra pierwotna otwartego kąta, ciśnienie normalne: cfr wysokie ciśnienie, ale ciśnienie wewnątrzgałkowe ≤ 21 mmHg
- Jaskra złuszczająca (PEX): Rozpoznanie opiera się na utracie brzegów główki nerwu wzrokowego i/lub ubytkach pola widzenia oraz ciśnieniu wewnątrzgałkowym (IOP) >21 mmHg, z obecnością materiału złuszczającego w odcinku przednim.
- Jaskra pigmentowa (PDG): Diagnoza oparta na utracie brzegów główki nerwu wzrokowego i/lub ubytkach pola widzenia oraz ciśnieniu wewnątrzgałkowym (IOP) >21 mmHg, z rozproszeniem wrzeciona Krukenberga i/lub barwnika w siatce beleczkowej.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat
- Inne typy jaskry
- Patologia rogówki (obrzęk, dystrofia, przeszczep rogówki, ciężki stożek rogówki, stałe noszenie soczewek kontaktowych, nawracająca erozja rogówki)
- Ciężkie zapalenie stawów (niemożność obsługi urządzenia do pielęgnacji domowej)
- Brak zrozumienia
- Chirurgia wewnątrzgałkowa i leczenie laserowe w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z jaskrą
Ciśnienie wewnątrzgałkowe jest mierzone za pomocą Home iCare wykonywanego przez pielęgniarkę badającą, przez samego pacjenta oraz za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna.
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe jest mierzone przez iCare przez pielęgniarkę badającą
ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzy się za pomocą tonometrii aplanacyjnej Goldmanna
ciśnienie wewnątrzgałkowe jest mierzone przez iCare wykonywane przez samego pacjenta
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe za pomocą Home ICare i tonometru aplanacyjnego Goldmanna.
Ramy czasowe: natychmiastowe porównanie, bez ram czasowych
|
Pomiar ciśnienia w oku pacjenta za pomocą obu urządzeń.
|
natychmiastowe porównanie, bez ram czasowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 1 dzień hospitalizacji
|
Zbadany zostanie komfort pacjentów obiema metodami (domowa iCare oraz tonometria aplanacyjna Goldmanna) oraz czy pacjent preferuje którąś z nich.
Ból i dyskomfort skalowano od 0 do 5 (0 = brak, 1-2 = niewielki, 3-4 = umiarkowany, 5 = ciężki) dla obu tonometrów, a pacjentów zapytano, który tonometr preferują.
|
1 dzień hospitalizacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2013
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 października 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 listopada 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 listopada 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
28 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s54640
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Strona główna iCare (pielęgniarka naukowa)
-
Luzerner KantonsspitalRekrutacyjnyCiśnienie wewnątrzgałkoweSzwajcaria