ICare Self-tonometry - En head-to-head sammenligning med Gold Standard Goldmann Tonometer
27. november 2012 oppdatert av: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Formålet med denne studien er å sammenligne glaukompasienters egne I Care-målinger med standard Goldmann applanasjonstonometer intraokulært trykk (IOP) målinger.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ikke nødvendig
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZLeuven
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Glaukompasienter som er innlagt på sykehus for gjentatte øyetrykkmålinger lærer hvordan de skal håndtere hjemmet jeg har omsorg for under oppholdet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Okulær hypertensjon (OHT): med/uten glaukommedisiner
- Primært åpenvinklet glaukom (POAG) - høyt trykk: Diagnose basert på tap av synsnervehodet og/eller synsfeltdefekter og intraokulært trykk (IOP) >21 mmHg.
- Primært åpenvinklet glaukom, normalt trykk: cfr høyt trykk men intraokulært trykk ≤ 21 mmHg
- Eksfoliativ glaukom (PEX): Diagnose basert på tap av synsnervehodet og/eller synsfeltdefekter og intraokulært trykk (IOP) >21 mmHg, med eksfolieringsmateriale i fremre segment.
- Pigmentær glaukom (PDG): Diagnose basert på tap av synsnervehodet og/eller synsfeltdefekter og intraokulært trykk (IOP) >21 mmHg, med Krukenbergs spindel og/eller pigment spredt på det trabekulære nettverket.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år
- Andre glaukomtyper
- Korneapatologi (ødem, dystrofi, hornhinnetransplantasjon, alvorlig keratokonus, permanent kontaktlinsebruk, tilbakevendende hornhinneerosjon)
- Alvorlig leddgikt (ikke i stand til å håndtere hjemmepleieapparat)
- Mangel på forståelse
- Intraokulær kirurgi og laserbehandling siste 6 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Glaukompasienter
Intraokulært trykk måles av Home iCare utført av studiesykepleieren, av pasienten selv og ved Goldmann applanasjonstonometri.
|
det intraokulære trykket måles av iCare utført av studiesykepleieren
det intraokulære trykket måles ved goldmann applanasjonstonometri
det intraokulære trykket måles av iCare utført av pasienten selv
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-okulært trykk med Home ICare og Goldmann Applanation Tonometer.
Tidsramme: umiddelbar sammenligning, ingen tidsramme kreves
|
Pasientens øyetrykkmåling med begge enhetene.
|
umiddelbar sammenligning, ingen tidsramme kreves
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientkomfort
Tidsramme: 1 dag sykehusinnleggelse
|
Komforten til pasientene vil bli sjekket med begge metodene (hjemme iCare og goldmann applanasjonstonometri) og se om pasienten har en preferanse for en av dem.
Smerte og ubehag ble skalert fra 0 til 5 (0 = ingen, 1-2 = lett, 3-4 = moderat, 5 = alvorlig) for begge tonometrene, og pasientene ble spurt om hvilket tonometer de foretrakk.
|
1 dag sykehusinnleggelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2013
Studiet fullført (FORVENTES)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
27. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
28. november 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s54640
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .