Auto-tonométrie ICare - Une comparaison directe avec le tonomètre Gold Standard Goldmann
27 novembre 2012 mis à jour par: Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Le but de cette étude est de comparer les mesures I Care des patients atteints de glaucome par les mesures standard de la pression intraoculaire (PIO) du tonomètre à aplanation Goldmann.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
pas nécessaire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- UZLeuven
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients atteints de glaucome qui sont admis à l'hôpital pour des mesures répétées de la pression oculaire apprennent à gérer la maison dont je m'occupe pendant leur séjour.
La description
Critère d'intégration:
- Hypertension oculaire (OHT) : avec/sans médicaments contre le glaucome
- Glaucome primaire à angle ouvert (GPAO) - haute pression : diagnostic basé sur la perte du bord de la tête du nerf optique et/ou des défauts du champ visuel et une pression intraoculaire (PIO) > 21 mmHg.
- Glaucome primitif à angle ouvert, pression normale : cfr haute pression mais pression intraoculaire ≤ 21 mmHg
- Glaucome exfoliatif (PEX) : diagnostic basé sur la perte du bord de la tête du nerf optique et/ou des défauts du champ visuel et une pression intraoculaire (PIO) > 21 mmHg, avec un matériau d'exfoliation dans le segment antérieur.
- Glaucome pigmentaire (PDG) : diagnostic basé sur la perte du bord de la tête du nerf optique et/ou les défauts du champ visuel et la pression intraoculaire (PIO) > 21 mmHg, avec le fuseau de Krukenberg et/ou le pigment dispersé sur le réseau trabéculaire.
Critère d'exclusion:
- Âge <18 ans
- Autres types de glaucome
- Pathologie cornéenne (œdème, dystrophie, greffe cornéenne, kératocône sévère, port permanent de lentilles de contact, érosion cornéenne récurrente)
- Arthrite sévère (incapable de manipuler l'appareil de soins à domicile)
- Manque de compréhension
- Chirurgie intra oculaire et traitement au laser au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de glaucome
La pression intraoculaire est mesurée par Home iCare réalisé par l'infirmière de l'étude, par le patient lui-même et par la tonométrie à aplanation de Goldmann.
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la pression intraoculaire est mesurée par iCare réalisé par l'infirmière de l'étude
la pression intraoculaire est mesurée par tonométrie à aplanation de goldmann
la pression intraoculaire est mesurée par l'iCare réalisé par le patient lui-même
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression intra-oculaire avec Home ICare et tonomètre à aplanation Goldmann.
Délai: comparaison immédiate, aucun délai requis
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Mesure de la pression oculaire du patient avec les deux appareils.
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comparaison immédiate, aucun délai requis
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Confort du patient
Délai: 1 jour d'hospitalisation
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Le confort des patients sera vérifié avec les deux méthodes (home iCare et tonométrie à aplanation Goldmann) et regardera si le patient a une préférence pour l'une d'elles.
La douleur et l'inconfort ont été gradués de 0 à 5 (0 = aucun, 1-2 = léger, 3-4 = modéré, 5 = sévère) pour les deux tonomètres, et on a demandé aux patients quel tonomètre ils préféraient.
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1 jour d'hospitalisation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ingeborg Stalmans, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2013
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 avril 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 octobre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
27 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
28 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- s54640
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