入院患者の一般的な症状に対する補完医療（CAM）治療の効果
2025年5月5日 更新者：Bnai Zion Medical Center
入院患者における補完医療治療後の患者報告結果
この研究では、入院患者を対象に、病院環境で報告されたアウトカムに対する補完医療 (CAM) 治療の効果を評価します。
鍼治療、リフレクソロジー、ガイド付きイメージ、催眠術などのさまざまな CAM モダリティが評価されます。
治験責任医師は、標準治療 (病院で一般的に提供される治療) と標準治療および CAM 治療の 2 つのグループの転帰を比較します。
評価される結果は、痛み、吐き気、幸福、不安などのさまざまな症状に対する視覚的アナログスケールの定量的スコアと、自分の懸念と幸福を測定するなどの定性的なものの両方です。
調査の概要
詳細な説明
症状のある患者は、部門の医療スタッフによってCAM治療に紹介されます。
CAM 治療に関心のある患者は、患者の好みと開業医の空き状況に応じて、リフレクソロジー、鍼治療、ガイド付きイメージ療法、催眠術などのさまざまな CAM 治療を受けることができます。
患者は、治療前と治療後 3 時間以内に視覚的アナログスケール (0-100) で症状の重症度を評価するよう求められます。
標準治療のみに関心があり、CAM 治療に関心がない患者は、同様に症状を評価し、対照群として機能します。
一次転帰は症状の緩和であり、二次転帰はCAMに対する信念または不信と一次転帰との相関関係です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haifa、イスラエル
- Bnai Zion Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
調査対象母集団
入院患者の皆様
説明
包含基準:
- 同意いただけるすべての入院患者
除外基準:
- 同意できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リフレクソロジー
標準的なケアに加えてリフレクソロジーにランダム化された症候性入院者
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リフレクソロジーの介入には、病院のスタッフから3人のリフレクソロジストが提供する誘導室での15分間の治療が含まれていました。
リフレクソロジープロトコルは、Delphiメソッドを通じて開発されました。
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介入なし：ケアの標準のみ
症候性の入院患者は、標準的なケアのみに無作為化されました
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偽コンパレータ：偽のリフレクソロジー
標準的なケアに加えて、偽のリフレクソロジーに無作為化された症候性入院者
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偽のリフレクソロジーの介入は、2人の補完的な医学の実践者によって、タッチ療法の知識を持つ補完的な医療従事者によって与えられ、15分間の穏やかで非特異的なフットマッサージが含まれていました。
真のリフレクソロジープロトコルと同様に、この治療のプロトコルは、4人の経験豊富なリフレクソロジストのグループ間のコンセンサス到達プロセスでも決定されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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0（無症候性：不安なし）から不安（VAS-A）の視覚的アナログスケールで発現する周術期不安は、極端に症候性不安10へ
時間枠：治療後ベースラインおよび4時間：治療後4時間で値として計算され、ベースラインでの値から値
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ベースラインと治療後4時間のVAS-Aの変更
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治療後ベースラインおよび4時間：治療後4時間で値として計算され、ベースラインでの値から値
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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リッカート尺度 (0 = 不信、5 - 高い信念) で測定された CAM からの期待と主要な結果との間の相関関係
時間枠：ベースライン評価時 (時間 0')
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ベースライン評価時 (時間 0')
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Elad Schiff, Prof、Director, Internal Medicine B
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2020年12月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2012年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年11月26日
最初の投稿 (推定)
2012年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。