Effekten av komplementærmedisin (CAM) behandlinger på vanlige symptomer hos sykehusinnlagte pasienter
5. mai 2025 oppdatert av: Bnai Zion Medical Center
Pasientrapporterte resultater etter komplementære medisinbehandlinger hos innlagte pasienter
Denne studien evaluerer effekten av komplementær medisin (CAM) behandlinger på pasientrapporterte utfall i sykehusmiljøer for sykehusinnlagte personer.
Ulike CAM-modaliteter som akupunktur, soneterapi, veiledet bilder og hypnose blir evaluert.
Etterforskerne sammenligner utfall mellom to grupper: Standardbehandling (behandlinger som vanligvis gis på sykehus) versus standardbehandling OG CAM-behandlinger.
Resultatene som vurderes er både kvantitative, dvs. skårer på Visual Analogue Scale for ulike symptomer som smerte, kvalme, velvære, angst og kvalitative som Mål Yourself Concerns And Wellbeing.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Symptomatiske pasienter henvises til CAM-behandlinger av medisinsk personell på avdelingene.
Pasienter som er interessert i CAM-behandlinger kan motta ulike CAM-behandlinger som soneterapi, akupunktur, veiledet bilder og hypnose, i henhold til pasientens preferanser og behandlerens tilgjengelighet.
Pasienter bes om å gradere alvorlighetsgraden av symptomene på en visuell analog skala (0-100) før behandling og innen 3 timer etter behandling.
Pasienter som er interessert i standardbehandling alene og ikke er interessert i CAM-behandlinger graderer symptomene sine på samme måte, og fungerer som en kontrollgruppe.
Primære utfall er symptomatisk lindring og sekundære utfall er korrelasjoner mellom tro eller vantro på CAM med de primære utfallene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Studiepopulasjon
Alle innlagte pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle innlagte pasienter som kan samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Refleksologi
Symptomatiske innlagte personer randomisert til refleksologi på toppen av omsorgsstandarden
|
Reflexology-intervensjon involverte en 15-minutters behandling i induksjonsrommet, levert av tre refleksologer fra sykehuspersonalet.
Refleksologiprotokollen ble utviklet gjennom en Delphi -metode.
|
|
Ingen inngripen: Bare standard for omsorg
Symptomatiske sykehusinnlagte personer randomisert til bare standard for omsorg
|
|
|
Sham-komparator: Sham Reflexology
Symptomatiske innlagte personer randomisert til å skamrefleksologi på toppen av omsorgsstandarden
|
Sham Reflexology -intervensjon ble gitt av to komplementære medisinutøvere med kunnskap i berøringsterapi (Shiatsu) og inkluderte 15 minutter mild, ikke -spesifikk fotmassasje.
På samme måte som den sanne refleksologiprotokollen, ble protokollen for denne behandlingen også bestemt i en konsensus-stridsprosess blant en gruppe på fire erfarne refleksologer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ angst uttrykt i visuell analog skala for angst (VAS-A) fra 0 (asymptomatisk: ingen angst) til 10 ekstremt symptomatisk angst
Tidsramme: Baseline og 4 timer etter behandling: beregnet som verdi 4 timer etter behandling minus verdi ved baseline
|
Endring av VAS-A mellom baseline og 4 timer etter behandling
|
Baseline og 4 timer etter behandling: beregnet som verdi 4 timer etter behandling minus verdi ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjoner mellom forventninger fra CAM målt på en likert-skala (0 = vantro og 5 - høy tro) og primære utfall
Tidsramme: ved baseline-evaluering (tid 0')
|
ved baseline-evaluering (tid 0')
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. november 2012
Først lagt ut (Antatt)
27. november 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2025
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BNZ-0041-09
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .