- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01733771
Effekten af komplementær medicin (CAM) behandlinger på almindelige symptomer hos indlagte patienter
5. maj 2025 opdateret af: Bnai Zion Medical Center
Patientrapporterede resultater efter komplementære medicinske behandlinger hos indlagte patienter
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af komplementær medicin (CAM) behandlinger på patientrapporterede resultater i hospitalsmiljøer for indlagte personer.
Forskellige CAM-modaliteter såsom akupunktur, zoneterapi, guidet billedsprog og hypnose evalueres.
Efterforskerne sammenligner resultater mellem to grupper: Standardbehandling (behandlinger, der almindeligvis gives på hospitaler) versus standardbehandling OG CAM-behandlinger.
De vurderede resultater er både kvantitative, dvs. scores på Visual Analog Scale for forskellige symptomer såsom smerte, kvalme, velvære, angst og kvalitative såsom Measure Yourself Concerns And Wellbeing.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Symptomatiske patienter henvises til CAM-behandlinger af afdelingernes lægepersonale.
Patienter, der er interesseret i CAM-behandlinger, kan modtage forskellige CAM-behandlinger såsom zoneterapi, akupunktur, guidet billedsprog og hypnose, alt efter patientens præference og praktiserende læges tilgængelighed.
Patienterne anmodes om at gradere sværhedsgraden af deres symptomer på en visuel analog skala (0-100) før behandling og inden for 3 timer efter behandling.
Patienter, der er interesseret i standardbehandling alene og ikke er interesseret i CAM-behandlinger, klassificerer deres symptomer på samme måde og fungerer som kontrolgruppe.
Primære udfald er symptomatisk lindring og sekundære udfald er sammenhænge mellem tro eller vantro på CAM med de primære udfald.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Studiebefolkning
Alle indlagte patienter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle indlagte patienter, der kan samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Refleksologi
Symptomatiske hospitaliserede mennesker randomiseret til refleksologi oven på plejestandarden
|
Reflexologiske intervention involverede en 15-minutters behandling i induktionsrummet leveret af tre refleksologer fra hospitalets personale.
Refleksologi -protokollen blev udviklet gennem en Delphi -metode.
|
|
Ingen indgriben: Kun plejestandard
Symptomatiske hospitaliserede mennesker randomiserede kun til plejestandard
|
|
|
Sham-komparator: SHAM -refleksologi
Symptomatiske hospitaliserede mennesker randomiseret til skamrefleksologi på toppen af plejestandarden
|
SHAM Reflexology Intervention blev givet af to komplementære medicinske praktikere med viden i berøringsterapi (Shiatsu) og omfattede 15 minutters blid, ikke -specifik fodmassage.
På samme måde som den sande refleksologiprotokol blev protokollen til denne behandling også bestemt i en konsensus-nådende proces blandt en gruppe på fire erfarne refleksologer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Perioperativ angst udtrykt i visuel analog skala for angst (VAS-A) fra 0 (asymptomatisk: ingen angst) til 10 ekstremt symptomatisk angst
Tidsramme: Baseline og 4 timer efter behandling: Beregnet som værdi ved 4 timer efter behandling minus værdi ved baseline
|
Ændring af VAS-A mellem baseline og 4 timer efter behandling
|
Baseline og 4 timer efter behandling: Beregnet som værdi ved 4 timer efter behandling minus værdi ved baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
sammenhænge mellem forventninger fra CAM målt på en likert-skala (0 = vantro og 5 - høj tro) og primære resultater
Tidsramme: ved baseline-evaluering (tid 0')
|
ved baseline-evaluering (tid 0')
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. november 2012
Først opslået (Anslået)
27. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2025
Sidst verificeret
1. juli 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BNZ-0041-09
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater