- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01733771
Täydentävän lääketieteen (CAM) hoitojen vaikutus sairaalapotilaiden yleisiin oireisiin
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: Bnai Zion Medical Center
Potilaiden raportoimat tulokset täydentävien lääkehoitojen jälkeen sairaalahoidossa olevilla potilailla
Tässä tutkimuksessa arvioidaan täydentävän lääketieteen (CAM) hoitojen vaikutuksia potilaiden raportoimiin tuloksiin sairaalaympäristössä sairaalahoidossa oleville ihmisille.
Arvioidaan erilaisia CAM-menetelmiä, kuten akupunktiota, vyöhyketerapiaa, ohjattua kuvamateriaalia ja hypnoosia.
Tutkijat vertailevat tuloksia kahden ryhmän välillä: hoidon standardi (hoidot, joita tarjotaan yleisesti sairaalassa) verrattuna standardihoitoon JA CAM-hoitoihin.
Arvioidut tulokset ovat sekä kvantitatiivisia eli Visual Analogue Scale -pisteitä erilaisille oireille, kuten kipu, pahoinvointi, hyvinvointi, ahdistus, että kvalitatiivisia, kuten Mittaa itsesi huolenaiheita ja hyvinvointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireiset potilaat ohjaavat CAM-hoitoihin osastojen lääkintähenkilöstöltä.
CAM-hoidoista kiinnostuneet potilaat voivat saada erilaisia CAM-hoitoja, kuten vyöhyketerapiaa, akupunktiota, ohjattuja kuvia ja hypnoosia potilaan mieltymysten ja lääkärin saatavuuden mukaan.
Potilaita pyydetään arvioimaan oireidensa vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla (0-100) ennen hoitoa ja 3 tunnin kuluessa hoidon jälkeen.
Potilaat, jotka ovat kiinnostuneita pelkästä normaalihoidosta eivätkä ole kiinnostuneita CAM-hoidoista, arvioivat oireensa samalla tavalla ja toimivat kontrolliryhmänä.
Ensisijaiset tulokset ovat oireenmukaista helpotusta ja toissijaiset tulokset ovat korrelaatioita CAM-uskon tai epäuskon ja ensisijaisten tulosten välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Tutkimusväestö
Kaikki sairaalahoidossa olevat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki sairaalassa olevat potilaat, jotka voivat suostua
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Refleksia
Oireenmukaiset sairaalahoidossa olevat ihmiset satunnaistetut refleksiologiaksi hoidon standardin lisäksi
|
Refleksologia-interventio sisälsi 15 minuutin hoidon induktiohuoneessa, jonka tarjoaa kolme sairaalan henkilökunnan refleksologia.
Refleksologiaprotokolla kehitettiin Delphi -menetelmällä.
|
|
Ei väliintuloa: Vain hoidon taso
Oireenmukaiset sairaalahoidossa olevat ihmiset satunnaistettu vain hoidon standardiin
|
|
|
Huijausvertailija: Huijari
Oireenmukaiset sairaalahoidossa olevat ihmiset satunnaistetut huijausmuotoon hoidon standardin lisäksi
|
Kaksi komplementaarista lääketieteellistä lääkäriä antoivat huijausterapian interventioon, jolla oli tietoa kosketushoidossa (Shiatsu), ja se sisälsi 15 minuutin lempeän, epäspesifisen jalkahieronnan.
Samoin kuin todellisen vyöhyketerapiaprotokollan, tämän hoidon protokolla määritettiin myös konsensuksen saavuttamisprosessissa neljän kokeneen refleksologin ryhmän keskuudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perioperatiivinen ahdistus, joka ilmenee visuaalisessa analogisessa ahdistuksen asteikolla (VAS-A) 0: sta (oireettoman: ei ahdistusta) 10 erittäin oireenmukaiseen ahdistukseen
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 tuntia hoidon jälkeen: Laskettu arvona 4 tunnissa hoidon jälkeen vähennettynä arvoon lähtötilanteessa
|
VAS-A: n muutos lähtötason ja 4 tuntia hoidon jälkeen
|
Perustaso ja 4 tuntia hoidon jälkeen: Laskettu arvona 4 tunnissa hoidon jälkeen vähennettynä arvoon lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
korrelaatiot CAM:n odotusten välillä likert-asteikolla (0 = epäusko ja 5 - suuri usko) ja ensisijaisten tulosten välillä
Aikaikkuna: lähtötilanteen arvioinnissa (aika 0')
|
lähtötilanteen arvioinnissa (aika 0')
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 27. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BNZ-0041-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .