Влияние методов комплементарной медицины (ДАМ) на общие симптомы у госпитализированных пациентов
5 мая 2025 г. обновлено: Bnai Zion Medical Center
Результаты, о которых сообщают пациенты после лечения дополнительными лекарствами у госпитализированных пациентов
В этом исследовании оценивается влияние лечения комплементарной медициной (CAM) на исходы, сообщаемые пациентами в больничных условиях, для госпитализированных людей.
Оцениваются различные методы CAM, такие как иглоукалывание, рефлексология, управляемые образы и гипноз.
Исследователи сравнивают результаты между двумя группами: стандартное лечение (лечение, которое обычно проводится в больнице) по сравнению со стандартным лечением и лечением CAM.
Оцениваемые результаты являются как количественными, то есть баллами по визуально-аналоговой шкале для различных симптомов, таких как боль, тошнота, благополучие, беспокойство, так и качественными, такими как «Измерьте свои опасения и благополучие».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты с симптомами направляются на лечение ДАМ медицинским персоналом отделений.
Пациенты, заинтересованные в лечении CAM, могут получать различные методы CAM, такие как рефлексология, иглоукалывание, управляемые образы и гипноз, в зависимости от предпочтений пациента и доступности практикующего врача.
Пациентов просят оценить тяжесть своих симптомов по визуальной аналоговой шкале (0-100) до лечения и в течение 3 часов после лечения.
Пациенты, которые заинтересованы только в стандартном лечении и не заинтересованы в лечении CAM, одинаково оценивают свои симптомы и служат контрольной группой.
Первичные исходы — это симптоматическое облегчение, а вторичные исходы — это корреляции между верой или неверием в CAM и первичными исходами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Исследуемая популяция
Все госпитализированные пациенты
Описание
Критерии включения:
- Все госпитализированные пациенты, которые могут дать согласие
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Рефлексология
Симптоматические госпитализированные люди, рандомизированные до рефлексологии по вершине стандарта медицинской помощи
|
Рефлексологическое вмешательство включало 15-минутное лечение в индукционной комнате, предоставленное тремя рефлексологами от персонала больницы.
Протокол рефлексологии был разработан с помощью метода Delphi.
|
|
Без вмешательства: Только стандарт ухода
Симптоматические госпитализированные люди, рандомизированные только для стандарта ухода
|
|
|
Фальшивый компаратор: Шам -рефлексология
Симптоматические госпитализированные люди, рандомизированные в фиктивную рефлексологию в соответствии с стандартом ухода
|
Шам -рефлексологическое вмешательство было дано двумя практикующими взаимодополняющей медициной с знаниями в контактной терапии (шиацу) и включало 15 минут мягкого, неспецифического массажа ног.
Подобно протоколу истинного рефлексологии, протокол для этого лечения также определялся в процессе переживания консенсуса среди группы из четырех опытных рефлексологов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периоперационная тревога, экспрессируемая в визуальной аналоговой шкале для тревоги (VAS-A) от 0 (бессимптомно: без тревоги) до 10 чрезвычайно симптоматических тревог
Временное ограничение: Исходная и 4 часа после лечения: рассчитывается как значение через 4 часа после обработки минус на исходном уровне
|
Изменение VAS-A между базовым уровнем и через 4 часа после лечения
|
Исходная и 4 часа после лечения: рассчитывается как значение через 4 часа после обработки минус на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
корреляция между ожиданиями от CAM, измеренными по шкале Лайкерта (0 = недоверие и 5 - высокая уверенность) и первичными результатами
Временное ограничение: при базовой оценке (время 0')
|
при базовой оценке (время 0')
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
27 ноября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BNZ-0041-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .