A komplementer gyógyszeres (CAM) kezelések hatása a kórházi betegek gyakori tüneteire
2025. május 5. frissítette: Bnai Zion Medical Center
A betegek által jelentett eredmények a kórházi betegek kiegészítő gyógyszeres kezelését követően
Ez a tanulmány a komplementer gyógyszeres kezelések (CAM) hatását értékeli a betegek által a kórházi körülmények között jelentett eredményekre, a kórházi kezelésben lévő betegek esetében.
Különféle CAM-módszereket, például akupunktúrát, reflexológiát, irányított képalkotást és hipnózist értékelnek.
A vizsgálók összehasonlítják az eredményeket két csoport között: a standard ellátás (általában kórházi kezelések) versus a standard ellátás ÉS a CAM-kezelés.
Az értékelt eredmények mind kvantitatívak, azaz a vizuális analóg skála pontszámai különböző tünetekre, mint például a fájdalom, hányinger, jólét, szorongás, és minőségiek, mint például a Mérje meg aggodalmait és jólétét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tünetekkel járó betegeket az osztályok egészségügyi dolgozói irányítják CAM-kezelésre.
A CAM-kezelések iránt érdeklődő betegek különféle CAM-kezeléseket kaphatnak, például reflexológiát, akupunktúrát, irányított képalkotást és hipnózist, a páciens preferenciáitól és az orvos elérhetőségétől függően.
A betegeket arra kérik, hogy a kezelés előtt és a kezelést követő 3 órán belül vizuális analóg skálán (0-100) osztályozzák tüneteik súlyosságát.
Azok a betegek, akik csak a standard ellátás iránt érdeklődnek, és nem érdeklődnek a CAM-kezelések iránt, hasonlóan osztályozzák a tüneteiket, és kontrollcsoportként szolgálnak.
Az elsődleges eredmények a tüneti enyhülés, a másodlagos kimenetek pedig a CAM-ba vetett hit vagy hitetlenség és az elsődleges kimenetel közötti összefüggések.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányi populáció
Minden kórházi beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden kórházi beteg, aki beleegyezik
Kizárási kritériumok:
- Betegek, akik nem tudnak beleegyezni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Reflexológia
A tünetmentes kórházba került emberek, akik randomizáltak a reflexológiára, az ápolás standardja mellett
|
A reflexológiai beavatkozás 15 perces kezelést jelentett az indukciós helyiségben, amelyet a kórházi személyzet három reflexológusa nyújtott be.
A reflexológiai protokollt Delphi módszerrel fejlesztettük ki.
|
|
Nincs beavatkozás: Csak az ápolás színvonala
A tünetmentes kórházi személyek csak az ápolás szabványára randomizáltak
|
|
|
Sham Comparator: Ál -reflexológia
A tünetmentes kórházba került emberek, akik véletlenszerűen randomizáltak a reflexológiára, az ápolás standardja mellett
|
A SHAM reflexológiai beavatkozást két komplementer orvostudományi szakember adta, akinek ismerete van az érintőképességben (Shiatsu), és 15 perces szelíd, nem specifikus lábmasszázst tartalmazott.
A valódi reflexológiai protokollhoz hasonlóan a kezelés protokollját is meghatározták a négy tapasztalt reflexológusból álló csoport közötti konszenzus-elérési folyamatban is.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Perioperatív szorongás, amely vizuális analóg skálán fejez ki szorongás (VAS-A) 0-tól (tünetmentes: nincs szorongás) 10 rendkívül tüneti szorongásig
Időkeret: A kezelés utáni kiindulási és 4 óra: A kezelés utáni 4 órával kiszámítva, mínusz érték a kiindulási értéknél
|
A VAS-A változása a kiindulási és a kezelés utáni 4 óra között
|
A kezelés utáni kiindulási és 4 óra: A kezelés utáni 4 órával kiszámítva, mínusz érték a kiindulási értéknél
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
összefüggések a CAM-mel szembeni elvárások között, a likert skálán mérve (0 = hitetlenség és 5 - magas hit) és az elsődleges eredmények között
Időkeret: kiindulási értékeléskor (0' időpont)
|
kiindulási értékeléskor (0' időpont)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 26.
Első közzététel (Becsült)
2012. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BNZ-0041-09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .