- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01733771
Die Wirkung von komplementärmedizinischen (CAM) Behandlungen auf häufige Symptome bei Krankenhauspatienten
5. Mai 2025 aktualisiert von: Bnai Zion Medical Center
Von Patienten berichtete Ergebnisse nach komplementärmedizinischen Behandlungen bei stationären Patienten
Diese Studie bewertet die Auswirkungen von Behandlungen mit Komplementärmedizin (CAM) auf die von Patienten berichteten Ergebnisse in Krankenhausumgebungen für Krankenhauspatienten.
Verschiedene CAM-Modalitäten wie Akupunktur, Reflexzonenmassage, geführte Bilder und Hypnose werden evaluiert.
Die Forscher vergleichen die Ergebnisse zwischen zwei Gruppen: Behandlungsstandard (Behandlungen, die üblicherweise im Krankenhaus durchgeführt werden) versus Behandlungsstandard UND CAM-Behandlungen.
Die bewerteten Ergebnisse sind sowohl quantitativ, d. h. Bewertungen auf der visuellen Analogskala für verschiedene Symptome wie Schmerz, Übelkeit, Wohlbefinden, Angst, als auch qualitativ, wie z. B. „Measure Yourself Concerns And Wellbeing“.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Symptomatische Patienten werden vom medizinischen Personal der Abteilungen an CAM-Behandlungen überwiesen.
Patienten, die an CAM-Behandlungen interessiert sind, können je nach Patientenpräferenz und Verfügbarkeit des Arztes verschiedene CAM-Behandlungen wie Reflexzonenmassage, Akupunktur, geführte Bilder und Hypnose erhalten.
Die Patienten werden gebeten, den Schweregrad ihrer Symptome vor der Behandlung und innerhalb von 3 Stunden nach der Behandlung auf einer visuellen Analogskala (0-100) einzustufen.
Patienten, die nur an der Standardversorgung und nicht an CAM-Behandlungen interessiert sind, stufen ihre Symptome ähnlich ein und dienen als Kontrollgruppe.
Primäre Ergebnisse sind symptomatische Linderung und sekundäre Ergebnisse sind Korrelationen zwischen dem Glauben oder Unglauben an CAM mit den primären Ergebnissen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienpopulation
Alle Krankenhauspatienten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle hospitalisierten Patienten, die einwilligen können
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht einwilligen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Reflexzonenmassage
Mit symptomatische Krankenhäuser im Krankenhaus randomisiert zur Reflexzonenmassage neben dem Standard der Versorgung randomisiert
|
In der Reflexzonenmassage wurde eine 15-minütige Behandlung im Induktionsraum umfasste, die von drei Reflexologen aus dem Krankenhauspersonal bereitgestellt wurde.
Das Reflexzonenprotokoll wurde durch eine Delphi -Methode entwickelt.
|
|
Kein Eingriff: Nur Sorgfalt
Symptomatische Krankenhäuser im Krankenhaus nur randomisiert auf Standard der Versorgung
|
|
|
Schein-Komparator: Scheinreflexzonenmassage
Mit symptomatische Krankenhäuser im Krankenhaus randomisiert, um die Reflexzonenmassage auf dem Standard der Pflege randomisiert zu haben
|
Die Sham -Reflexzonen -Intervention wurde von zwei komplementären Medizinpraktikern mit Wissen in der Berührungstherapie (Shiatsu) durchgeführt und umfasste 15 Minuten sanfter, unspezifischer Fußmassage.
Ähnlich wie beim tatsächlichen Reflexzonenprotokoll wurde das Protokoll für diese Behandlung auch in einem Konsens-Reichungsprozess bei einer Gruppe von vier erfahrenen Reflexologen bestimmt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Perioperative Angst, die in visueller Analogskala wegen Angstzuständen (VAS-A) von 0 (asymptomatisch: Keine Angst) bis 10 extrem symptomatische Angst ausgedrückt wird
Zeitfenster: Grundlinie und 4 Stunden nach der Behandlung: Berechnet als Wert nach 4 Stunden nach der Behandlung abzüglich Wert zu Studienbeginn
|
Änderung der VAS-A zwischen Ausgangswert und 4 Stunden nach der Behandlung
|
Grundlinie und 4 Stunden nach der Behandlung: Berechnet als Wert nach 4 Stunden nach der Behandlung abzüglich Wert zu Studienbeginn
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Korrelationen zwischen Erwartungen an CAM, gemessen auf einer Likert-Skala (0 = Unglaube und 5 – hohe Überzeugung) und primären Ergebnissen
Zeitfenster: bei Baseline-Evaluierung (Zeitpunkt 0')
|
bei Baseline-Evaluierung (Zeitpunkt 0')
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. November 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
27. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BNZ-0041-09
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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