- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01733771
El efecto de los tratamientos de medicina complementaria (CAM) sobre los síntomas comunes en pacientes hospitalizados
5 de mayo de 2025 actualizado por: Bnai Zion Medical Center
Resultados informados por los pacientes después de tratamientos de medicina complementaria en pacientes hospitalizados
Este estudio evalúa los efectos de los tratamientos de medicina complementaria (CAM) en los resultados informados por los pacientes en entornos hospitalarios, para personas hospitalizadas.
Se evalúan varias modalidades de CAM, como la acupuntura, la reflexología, las imágenes guiadas y la hipnosis.
Los investigadores comparan los resultados entre dos grupos: atención estándar (tratamientos que se brindan comúnmente en el hospital) versus atención estándar Y tratamientos CAM.
Los resultados evaluados son tanto cuantitativos, es decir, puntuaciones en la escala analógica visual para diversos síntomas, como dolor, náuseas, bienestar, ansiedad, como cualitativos, como Medir sus propias preocupaciones y bienestar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes sintomáticos son derivados a tratamientos de CAM por el personal médico de los departamentos.
Los pacientes interesados en tratamientos CAM pueden recibir varios tratamientos CAM como reflexología, acupuntura, imágenes guiadas e hipnosis, según la preferencia del paciente y la disponibilidad del profesional.
Se solicita a los pacientes que califiquen la gravedad de sus síntomas en una escala analógica visual (0-100) antes del tratamiento y dentro de las 3 horas posteriores al tratamiento.
Los pacientes que están interesados solo en la atención estándar y que no están interesados en los tratamientos de CAM califican sus síntomas de manera similar y sirven como grupo de control.
Los resultados primarios son el alivio sintomático y los resultados secundarios son correlaciones entre la creencia o la incredulidad en la CAM con los resultados primarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Población de estudio
Todos los pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes hospitalizados que puedan dar su consentimiento
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Reflexología
Personas hospitalizadas sintomáticas aleatorizadas a la reflexología además del estándar de atención
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La intervención de reflexología implicó un tratamiento de 15 minutos en la sala de inducción, proporcionado por tres reflexólogos del personal del hospital.
El protocolo de reflexología se desarrolló a través de un método Delphi.
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Sin intervención: Estándar solo de atención
Personas hospitalizadas sintomáticas aleatorizadas solo al estándar de atención
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Comparador falso: Reflexología simulada
Personas hospitalizadas sintomáticas aleatorizadas a la reflexología simulada además del estándar de atención
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La intervención de reflexología simulada fue dada por dos profesionales de la medicina complementaria con el conocimiento en la terapia táctil (shiatsu) e incluyó 15 minutos de masaje suave y inespecífico de los pies.
De manera similar al protocolo de reflexología verdadera, el protocolo para este tratamiento también se determinó en un proceso de consenso entre un grupo de cuatro reflexólogos experimentados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad perioperatoria expresada en la escala analógica visual para la ansiedad (VAS-A) de 0 (asintomático: sin ansiedad) a 10 ansiedad extremadamente sintomática
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 horas después del tratamiento: calculado como valor a las 4 horas después del tratamiento menos el valor al inicio
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Cambio de VAS-A entre la línea de base y 4 horas después del tratamiento
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Línea de base y 4 horas después del tratamiento: calculado como valor a las 4 horas después del tratamiento menos el valor al inicio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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correlaciones entre las expectativas de CAM medidas en una escala Likert (0= incredulidad y 5- creencia alta) y los resultados primarios
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial (tiempo 0')
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en la evaluación inicial (tiempo 0')
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
27 de noviembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BNZ-0041-09
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .