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El efecto de los tratamientos de medicina complementaria (CAM) sobre los síntomas comunes en pacientes hospitalizados

5 de mayo de 2025 actualizado por: Bnai Zion Medical Center

Resultados informados por los pacientes después de tratamientos de medicina complementaria en pacientes hospitalizados

Este estudio evalúa los efectos de los tratamientos de medicina complementaria (CAM) en los resultados informados por los pacientes en entornos hospitalarios, para personas hospitalizadas. Se evalúan varias modalidades de CAM, como la acupuntura, la reflexología, las imágenes guiadas y la hipnosis. Los investigadores comparan los resultados entre dos grupos: atención estándar (tratamientos que se brindan comúnmente en el hospital) versus atención estándar Y tratamientos CAM. Los resultados evaluados son tanto cuantitativos, es decir, puntuaciones en la escala analógica visual para diversos síntomas, como dolor, náuseas, bienestar, ansiedad, como cualitativos, como Medir sus propias preocupaciones y bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes sintomáticos son derivados a tratamientos de CAM por el personal médico de los departamentos. Los pacientes interesados ​​en tratamientos CAM pueden recibir varios tratamientos CAM como reflexología, acupuntura, imágenes guiadas e hipnosis, según la preferencia del paciente y la disponibilidad del profesional. Se solicita a los pacientes que califiquen la gravedad de sus síntomas en una escala analógica visual (0-100) antes del tratamiento y dentro de las 3 horas posteriores al tratamiento. Los pacientes que están interesados ​​solo en la atención estándar y que no están interesados ​​en los tratamientos de CAM califican sus síntomas de manera similar y sirven como grupo de control. Los resultados primarios son el alivio sintomático y los resultados secundarios son correlaciones entre la creencia o la incredulidad en la CAM con los resultados primarios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Bnai Zion Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Población de estudio

Todos los pacientes hospitalizados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes hospitalizados que puedan dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Reflexología
Personas hospitalizadas sintomáticas aleatorizadas a la reflexología además del estándar de atención
La intervención de reflexología implicó un tratamiento de 15 minutos en la sala de inducción, proporcionado por tres reflexólogos del personal del hospital. El protocolo de reflexología se desarrolló a través de un método Delphi.
Sin intervención: Estándar solo de atención
Personas hospitalizadas sintomáticas aleatorizadas solo al estándar de atención
Comparador falso: Reflexología simulada
Personas hospitalizadas sintomáticas aleatorizadas a la reflexología simulada además del estándar de atención
La intervención de reflexología simulada fue dada por dos profesionales de la medicina complementaria con el conocimiento en la terapia táctil (shiatsu) e incluyó 15 minutos de masaje suave y inespecífico de los pies. De manera similar al protocolo de reflexología verdadera, el protocolo para este tratamiento también se determinó en un proceso de consenso entre un grupo de cuatro reflexólogos experimentados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ansiedad perioperatoria expresada en la escala analógica visual para la ansiedad (VAS-A) de 0 (asintomático: sin ansiedad) a 10 ansiedad extremadamente sintomática
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 horas después del tratamiento: calculado como valor a las 4 horas después del tratamiento menos el valor al inicio
Cambio de VAS-A entre la línea de base y 4 horas después del tratamiento
Línea de base y 4 horas después del tratamiento: calculado como valor a las 4 horas después del tratamiento menos el valor al inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
correlaciones entre las expectativas de CAM medidas en una escala Likert (0= incredulidad y 5- creencia alta) y los resultados primarios
Periodo de tiempo: en la evaluación inicial (tiempo 0')
en la evaluación inicial (tiempo 0')

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2010

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

27 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2025

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BNZ-0041-09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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