Het effect van behandelingen met complementaire geneeskunde (CAM) op veelvoorkomende symptomen bij gehospitaliseerde patiënten
5 mei 2025 bijgewerkt door: Bnai Zion Medical Center
Door de patiënt gerapporteerde resultaten na behandelingen met complementaire geneeskunde bij gehospitaliseerde patiënten
Deze studie evalueert de effecten van behandelingen met complementaire geneeskunde (CAM) op door de patiënt gerapporteerde resultaten in ziekenhuisomgevingen, voor gehospitaliseerde mensen.
Verschillende CAM-modaliteiten zoals acupunctuur, reflexologie, geleide beeldspraak en hypnose worden geëvalueerd.
De onderzoekers vergelijken de uitkomsten tussen twee groepen: standaardzorg (behandelingen die gewoonlijk in het ziekenhuis worden gegeven) versus standaardzorg EN CAM-behandelingen.
De beoordeelde resultaten zijn zowel kwantitatief, d.w.z. scores op de visuele analoge schaal voor verschillende symptomen zoals pijn, misselijkheid, welzijn, angst, als kwalitatief, zoals meet uzelf zorgen en welzijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Symptomatische patiënten worden door de medische staf van de afdelingen verwezen naar CAM-behandelingen.
Patiënten die geïnteresseerd zijn in CAM-behandelingen kunnen verschillende CAM-behandelingen krijgen, zoals reflexologie, acupunctuur, geleide beeldvorming en hypnose, afhankelijk van de voorkeur van de patiënt en de beschikbaarheid van de behandelaar.
Patiënten wordt verzocht om de ernst van hun symptomen te beoordelen op een visueel analoge schaal (0-100) vóór de behandeling en binnen 3 uur na de behandelingen.
Patiënten die alleen geïnteresseerd zijn in standaardzorg en niet geïnteresseerd zijn in CAM-behandelingen, beoordelen hun symptomen op dezelfde manier en dienen als controlegroep.
Primaire uitkomsten zijn symptomatische verlichting en secundaire uitkomsten zijn correlaties tussen geloof of ongeloof in CAM met de primaire uitkomsten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Studie Bevolking
Alle ziekenhuispatiënten
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gehospitaliseerde patiënten die toestemming kunnen geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet kunnen instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reflexologie
Symptomatisch in het ziekenhuis opgenomen mensen gerandomiseerd naar reflexologie bovenop de standaard van de zorg
|
Reflexologie-interventie omvatte een behandeling van 15 minuten in de inductieruimte, geleverd door drie reflexologen van het ziekenhuispersoneel.
Het reflexologieprotocol is ontwikkeld via een Delphi -methode.
|
|
Geen tussenkomst: Alleen zorgstandaard
Symptomatische in het ziekenhuis opgenomen mensen alleen gerandomiseerd naar de standaard van zorg
|
|
|
Sham-vergelijker: Schijnreflexologie
Symptomatische in het ziekenhuis opgenomen mensen gerandomiseerd naar schijnreflexologie bovenop de standaard van de zorg
|
Sham -reflexologie -interventie werd gegeven door twee complementaire geneeskundebeoefenaars met kennis in Touch Therapy (Shiatsu) en omvatten 15 minuten zachte, niet -specifieke voetmassage.
Net als het ware reflexologieprotocol werd het protocol voor deze behandeling ook bepaald in een consensus-reachingproces bij een groep van vier ervaren reflexologen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Perioperatieve angst uitgedrukt in visuele analoge schaal voor angst (VAS-A) van 0 (asymptomatisch: geen angst) tot 10 extreem symptomatische angst
Tijdsspanne: Basislijn en 4 uur na behandeling: berekend als waarde na 4 uur na behandeling minus waarde bij aanvang
|
Verandering van VAS-A tussen basislijn en 4 uur na de behandeling
|
Basislijn en 4 uur na behandeling: berekend als waarde na 4 uur na behandeling minus waarde bij aanvang
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
correlaties tussen verwachtingen van CAM zoals gemeten op een likert-schaal (0= ongeloof en 5-hoog geloof) en primaire uitkomsten
Tijdsspanne: bij baseline-evaluatie (tijd 0')
|
bij baseline-evaluatie (tijd 0')
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
27 november 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BNZ-0041-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .