Effekten av behandlingar med komplementär medicin (CAM) på vanliga symtom hos inlagda patienter
5 maj 2025 uppdaterad av: Bnai Zion Medical Center
Patientrapporterade resultat efter kompletterande medicinska behandlingar hos inlagda patienter
Denna studie utvärderar effekterna av komplementärmedicinska behandlingar (CAM) på patientrapporterade resultat i sjukhusmiljöer för inlagda personer.
Olika CAM-modaliteter som akupunktur, zonterapi, guidad bildspråk och hypnos utvärderas.
Utredarna jämför utfall mellan två grupper: standardvård (behandlingar som vanligtvis tillhandahålls på sjukhus) kontra standardvård OCH CAM-behandlingar.
De bedömda resultaten är både kvantitativa, dvs. poäng på Visual Analogue Scale för olika symtom som smärta, illamående, välbefinnande, ångest och kvalitativa som Mät dig själv bekymmer och välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Symtomatiska patienter remitteras till CAM-behandlingar av avdelningarnas medicinska personal.
Patienter som är intresserade av CAM-behandlingar kan få olika CAM-behandlingar såsom zonterapi, akupunktur, guidade bilder och hypnos, beroende på patientens preferenser och läkarens tillgänglighet.
Patienterna uppmanas att gradera svårighetsgraden av sina symtom på en visuell analog skala (0-100) före behandling och inom 3 timmar efter behandling.
Patienter som är intresserade av enbart standardvård och inte är intresserade av CAM-behandlingar graderar sina symtom på liknande sätt och fungerar som kontrollgrupp.
Primära utfall är symtomatisk lindring och sekundära utfall är korrelationer mellan tro eller otro i CAM med de primära utfallen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Bnai Zion Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Studera befolkning
Alla inlagda patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla inlagda patienter som kan samtycka
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reflexologi
Symtomatiska inlagda personer som randomiseras till reflexologi ovanpå vårdstandard
|
Reflexologiintervention involverade en 15-minuters behandling i induktionsrummet, tillhandahållet av tre reflexologer från sjukhuspersonalen.
Reflexologiprotokollet utvecklades genom en Delphi -metod.
|
|
Inget ingripande: Endast vårdstandard
Symtomatiska inlagda personer som endast är slumpmässiga till standard för vård
|
|
|
Sham Comparator: Skamreflexologi
Symtomatiska inlagda personer randomiserade till skamreflexologi ovanpå vårdstandard
|
Sham Reflexology Intervention gavs av två kompletterande medicinska utövare med kunskap inom beröringsterapi (SHIATSU) och inkluderade 15 minuters mild, ospecifik fotmassage.
På samma sätt som det verkliga reflexologiprotokollet bestämdes också protokollet för denna behandling i en konsensusprocess bland en grupp av fyra erfarna reflexologer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Perioperativ ångest uttryckt i visuell analog skala för ångest (VAS-A) från 0 (asymptomatisk: ingen ångest) till 10 extremt symptomatisk ångest
Tidsram: Baslinje och 4 timmar efter behandling: Beräknat som värde vid 4 timmar efter behandling minus värde vid baslinjen
|
Byte av VAS-A mellan baslinjen och 4 timmar efter behandlingen
|
Baslinje och 4 timmar efter behandling: Beräknat som värde vid 4 timmar efter behandling minus värde vid baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
korrelationer mellan förväntningar från CAM mätt på en likert-skala (0= misstro och 5- hög tro) och primära resultat
Tidsram: vid baslinjeutvärdering (tid 0')
|
vid baslinjeutvärdering (tid 0')
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2012
Första postat (Beräknad)
27 november 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2025
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BNZ-0041-09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .