Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby komplementární medicínou (CAM) na běžné symptomy u hospitalizovaných pacientů

5. května 2025 aktualizováno: Bnai Zion Medical Center

Pacientem hlášené výsledky po léčbě doplňkovou medicínou u hospitalizovaných pacientů

Tato studie hodnotí účinky léčby komplementární medicínou (CAM) na výsledky uváděné pacienty v nemocničním prostředí u hospitalizovaných lidí. Hodnotí se různé modality CAM, jako je akupunktura, reflexologie, řízené zobrazování a hypnóza. Výzkumníci porovnávají výsledky mezi dvěma skupinami: Standardní péče (léčby, které jsou běžně poskytovány v nemocnici) versus standardní péče A léčba CAM. Posuzované výsledky jsou jak kvantitativní, tj. skóre na vizuální analogové škále pro různé symptomy, jako je bolest, nevolnost, pohoda, úzkost, a kvalitativní, jako je měření obav a pohody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Symptomatičtí pacienti jsou odesíláni na léčbu CAM zdravotnickým personálem oddělení. Pacienti se zájmem o léčbu CAM mohou získat různé léčby CAM, jako je reflexologie, akupunktura, řízené zobrazování a hypnóza, podle preferencí pacienta a dostupnosti lékaře. Pacienti jsou žádáni, aby před léčbou a do 3 hodin po léčbě hodnotili závažnost svých symptomů na vizuální analogové stupnici (0-100). Pacienti, kteří mají zájem o standardní péči sami a nemají zájem o léčbu CAM, hodnotí své příznaky podobně a slouží jako kontrolní skupina. Primárními výsledky jsou symptomatická úleva a sekundárními výsledky jsou korelace mezi vírou nebo nedůvěrou v CAM s primárními výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Bnai Zion Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Studijní populace

Všichni hospitalizovaní pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni hospitalizovaní pacienti, kteří mohou souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou souhlasit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Reflexologie
Symptomatičtí hospitalizovaní lidé randomizovali se na reflexologii na vrcholu standardu péče
Jiný: Reflexologie
Intervence reflexologie zahrnovala 15minutovou léčbu v indukční místnosti, poskytované třemi reflexology z nemocničního personálu. Reflexologický protokol byl vyvinut metodou Delphi.
Žádný zásah: Pouze standard péče
Symptomatičtí hospitalizovaní lidé randomizovali pouze na standard péče
Falešný srovnávač: Sham Reflexology
Symptomatičtí hospitalizovaní lidé randomizovali se do falešného reflexologie na vrcholu standardu péče
Jiný: Sham Reflexology
Sham reflexologická intervence byla poskytnuta dvěma doplňkovými lékaři se znalostmi v dotykové terapii (Shiatsu) a zahrnovali 15 minut jemné, nespecifické masáže nohou. Podobně jako protokol skutečného reflexologie byl protokol pro toto ošetření také stanoven v procesu konsensu mezi skupinou čtyř zkušených reflexologů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perioperační úzkost vyjádřená ve vizuální analogové stupnici pro úzkost (VAS-A) od 0 (asymptomatická: bez úzkosti) do 10 extrémně symptomatické úzkosti
Časové okno: Základní linie a 4 hodiny po ošetření: Vypočítáno jako hodnota po 4 hodinách po ošetření mínus hodnota na začátku studie
Změna VAS-A mezi výchozím a 4 hodinami po léčbě
Základní linie a 4 hodiny po ošetření: Vypočítáno jako hodnota po 4 hodinách po ošetření mínus hodnota na začátku studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
korelace mezi očekáváními od CAM měřenými na Likertově škále (0 = nedůvěra a 5 – vysoká víra) a primárními výsledky
Časové okno: při základním hodnocení (čas 0')
při základním hodnocení (čas 0')

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bnai Zion Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

27. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BNZ-0041-09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit