L'effet des traitements de médecine complémentaire (CAM) sur les symptômes courants chez les patients hospitalisés
5 mai 2025 mis à jour par: Bnai Zion Medical Center
Résultats signalés par les patients à la suite de traitements de médecine complémentaire chez des patients hospitalisés
Cette étude évalue les effets des traitements de médecine complémentaire (CAM) sur les résultats rapportés par les patients en milieu hospitalier, pour les personnes hospitalisées.
Diverses modalités de CAM telles que l'acupuncture, la réflexologie, l'imagerie guidée et l'hypnose sont évaluées.
Les enquêteurs comparent les résultats entre deux groupes : la norme de soins (traitements qui sont généralement fournis à l'hôpital) par rapport à la norme de soins ET aux traitements CAM.
Les résultats évalués sont à la fois quantitatifs, c'est-à-dire des scores sur l'échelle visuelle analogique pour divers symptômes tels que la douleur, les nausées, le bien-être, l'anxiété et qualitatifs tels que Mesurez vous-même les préoccupations et le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients symptomatiques sont orientés vers les traitements CAM par le personnel médical des services.
Les patients intéressés par les traitements CAM peuvent recevoir divers traitements CAM tels que la réflexologie, l'acupuncture, l'imagerie guidée et l'hypnose, selon les préférences du patient et la disponibilité du praticien.
Les patients sont invités à évaluer la sévérité de leurs symptômes sur une échelle visuelle analogique (0-100) avant le traitement et dans les 3 heures suivant les traitements.
Les patients qui ne s'intéressent qu'aux soins standard et qui ne s'intéressent pas aux traitements de MCA classent leurs symptômes de la même manière et servent de groupe témoin.
Les résultats primaires sont le soulagement des symptômes et les résultats secondaires sont les corrélations entre la croyance ou l'incrédulité en CAM avec les résultats primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
300
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Bnai Zion Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Population étudiée
Tous les patients hospitalisés
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients hospitalisés qui peuvent consentir
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne peuvent pas consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Réflexologie
Les personnes hospitalisées symptomatiques randomisées dans la réflexologie en plus de la norme de soins
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L'intervention de réflexologie a impliqué un traitement de 15 minutes dans la salle d'induction, fournie par trois réflexologues du personnel de l'hôpital.
Le protocole de réflexologie a été développé via une méthode Delphi.
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Aucune intervention: Norme de soins uniquement
Les personnes hospitalisées symptomatiques randomisées en standard de soins uniquement
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Comparateur factice: Réflexologie simulée
Les personnes hospitalisées symptomatiques randomisées pour une honte réflexologie en plus de la norme de soins
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L'intervention de réflexologie factice a été donnée par deux praticiens de la médecine complémentaire avec des connaissances en thérapie tactile (shiatsu) et comprenait 15 minutes de massage doux et non spécifique des pieds.
De façon similaire au véritable protocole de réflexologie, le protocole de ce traitement a également été déterminé dans un processus de procédure de consensus parmi un groupe de quatre réflexologues expérimentés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété périopératoire exprimée en échelle visuelle analogique pour l'anxiété (VAS-A) de 0 (asymptomatique: pas d'anxiété) à 10 anxiété extrêmement symptomatique
Délai: Base et 4 heures après le traitement: calculé comme valeur à 4 heures après le traitement moins la valeur au départ
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Changement de VAS-A entre la ligne de base et 4 heures après le traitement
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Base et 4 heures après le traitement: calculé comme valeur à 4 heures après le traitement moins la valeur au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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corrélations entre les attentes de CAM telles que mesurées sur une échelle de Likert (0 = incrédulité et 5- croyance élevée) et les résultats primaires
Délai: à l'évaluation de base (temps 0')
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à l'évaluation de base (temps 0')
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elad Schiff, Prof, Director, Internal Medicine B
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2012
Première publication (Estimé)
27 novembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BNZ-0041-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .