高B型ナトリウム利尿ペプチド値に関するプロバイダー通知
B 型ナトリウム利尿ペプチドが高く、予期しない心不全を特定するための画像がない患者に対するプロバイダー通知の試行。
この提案は、B 型ナトリウム利尿ペプチドが高いが事前に画像検査を受けていない患者の主要な提供者に対する臨床リマインダーの使用を検討しています。
BNP 値が高く、LVEF が不明な患者の心不全管理を臨床リマインダーが改善するかどうかを判断するための電気カルテベースの介入。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠: 心不全患者では B 型ナトリウム利尿ペプチドが上昇することが知られています (> 100 pg/ml)。 さらに、左心室駆出率 (LVEF) が 40% 未満の場合、生存率を改善し、入院を減らす治療法があります。 したがって、ガイドラインでは、心不全が疑われる患者には LVEF 測定を推奨しています。 以前の研究では、BNP 値が高い患者が常に左心室駆出の測定値を持っているとは限らないことが実証されています。
仮説：BNP で画像検査を受けていない患者へのリマインダーは、医療提供者に適切な画像検査を依頼するように促す可能性があり、1) 疑いのない駆出率低下の特定、および 2) より適切な治療につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Palo Alto、California、アメリカ、94304
- VA Palo Alto Health Care System
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -過去2か月でBNP >= 200 pg/ml
除外基準:
- 過去 12 か月の LVEF の測定
- LVEF < 40% の最後の測定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：いつものお手入れ
普段のお手入れ
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実験的：臨床リマインダー
高BNP結果と左心室駆出率の測定の潜在的な利点を示す電子カルテを使用して、メモがプライマリケア提供者に送信されます。
提供者が承認または削除するための心エコー図のドラフトオーダーが作成されます。
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高BNP結果と左心室駆出率の測定の潜在的な利点を示す電子カルテを使用して、メモがプライマリケア提供者に送信されます。
提供者が承認または削除するための心エコー図のドラフトオーダーが作成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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左心室駆出率の測定
時間枠：無作為化後6ヶ月
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分子：無作為化から 6 か月以内の左心室駆出率の測定値。 分母: 無作為化されたすべての患者 |
無作為化後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LVEF < 40%の同定
時間枠：無作為化後6ヶ月
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分子: LVEF< 40% と特定された患者の数 分母: 無作為化されたすべての患者
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無作為化後6ヶ月
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低LVEFの治療
時間枠：無作為化後6ヶ月
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分子: LVEF < 40% で、アンギオテンシン変換酵素阻害剤、アンギオテンシン受容体遮断薬、またはエビデンスに基づくベータ遮断薬 (カルベジロール、コハク酸メトプロロール、ビソプロロール) のいずれかによる治療を受けた患者の数。 分母: 無作為化されたすべての患者。 |
無作為化後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Paul A Heidenreich, MD, MS、VA Palo Alto HCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。