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Notification au fournisseur pour les valeurs élevées de peptide natriurétique de type B

15 septembre 2025 mis à jour par: Paul Heidenreich, VA Palo Alto Health Care System

Essai de notification au fournisseur pour les patients présentant un taux élevé de peptide natriurétique de type B et aucune imagerie pour identifier une insuffisance cardiaque insoupçonnée.

Cette proposition examine l'utilisation d'un rappel clinique au fournisseur principal d'un patient avec un peptide natriurétique de type B élevé mais sans imagerie préalable.

Intervention électrique basée sur les dossiers médicaux pour déterminer si les rappels cliniques améliorent la gestion de l'insuffisance cardiaque chez les patients présentant des valeurs élevées de BNP et une FEVG inconnue.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Justification : Le peptide natriurétique de type B est connu pour être élevé (> 100 pg/ml) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. De plus, des traitements sont disponibles pour améliorer la survie et réduire l'hospitalisation si la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) est < 40 %. En conséquence, les lignes directrices recommandent une mesure de la FEVG pour les patients suspectés d'insuffisance cardiaque. Des travaux antérieurs ont démontré que les patients avec des valeurs élevées de BNP n'ont pas toujours une mesure de l'éjection ventriculaire gauche.

Hypothèse : Un rappel aux patients atteints de BNP et sans imagerie peut inciter les prestataires à prescrire une imagerie appropriée, ce qui pourrait conduire à 1) l'identification d'une fraction d'éjection déprimée insoupçonnée et 2) un traitement plus approprié.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

115

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • BNP >= 200 pg/ml au cours des 2 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Mesure de la FEVG au cours des 12 derniers mois
  • Dernière mesure de FEVG < 40 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Rappel clinique
Une note est envoyée au prestataire de soins primaires à l'aide du dossier médical électronique indiquant le résultat élevé du BNP et le bénéfice potentiel de la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche. Un brouillon de commande est placé pour un échocardiogramme pour que le fournisseur l'accepte ou le supprime.
Une note est envoyée au prestataire de soins primaires à l'aide du dossier médical électronique indiquant le résultat élevé du BNP et le bénéfice potentiel de la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche. Un brouillon de commande est placé pour un échocardiogramme pour que le fournisseur l'accepte ou le supprime.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 6 mois après la randomisation

numérateur : Mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche dans les 6 mois suivant la randomisation.

dénominateur : Tous les patients randomisés

6 mois après la randomisation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de la FEVG < 40 %
Délai: 6 mois après la randomisation
Numérateur : nombre de patients identifiés avec une FEVG < 40 % Dénominateur : tous les patients randomisés
6 mois après la randomisation
Traitement de la faible FEVG
Délai: 6 mois après la randomisation

Numérateur : nombre de patients ayant une FEVG < 40 % et un traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine ou un bêta-bloquant fondé sur des preuves (carvédilol, succinate de métoprolol, bisoprolol).

Dénominateur : tous les patients randomisés.

6 mois après la randomisation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 novembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2012

Première publication (Estimé)

27 novembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2025

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHFQUERI-1101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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