- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01734135
Notification au fournisseur pour les valeurs élevées de peptide natriurétique de type B
Essai de notification au fournisseur pour les patients présentant un taux élevé de peptide natriurétique de type B et aucune imagerie pour identifier une insuffisance cardiaque insoupçonnée.
Cette proposition examine l'utilisation d'un rappel clinique au fournisseur principal d'un patient avec un peptide natriurétique de type B élevé mais sans imagerie préalable.
Intervention électrique basée sur les dossiers médicaux pour déterminer si les rappels cliniques améliorent la gestion de l'insuffisance cardiaque chez les patients présentant des valeurs élevées de BNP et une FEVG inconnue.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Justification : Le peptide natriurétique de type B est connu pour être élevé (> 100 pg/ml) chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque. De plus, des traitements sont disponibles pour améliorer la survie et réduire l'hospitalisation si la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) est < 40 %. En conséquence, les lignes directrices recommandent une mesure de la FEVG pour les patients suspectés d'insuffisance cardiaque. Des travaux antérieurs ont démontré que les patients avec des valeurs élevées de BNP n'ont pas toujours une mesure de l'éjection ventriculaire gauche.
Hypothèse : Un rappel aux patients atteints de BNP et sans imagerie peut inciter les prestataires à prescrire une imagerie appropriée, ce qui pourrait conduire à 1) l'identification d'une fraction d'éjection déprimée insoupçonnée et 2) un traitement plus approprié.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- BNP >= 200 pg/ml au cours des 2 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Mesure de la FEVG au cours des 12 derniers mois
- Dernière mesure de FEVG < 40 %
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins habituels
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Expérimental: Rappel clinique
Une note est envoyée au prestataire de soins primaires à l'aide du dossier médical électronique indiquant le résultat élevé du BNP et le bénéfice potentiel de la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche.
Un brouillon de commande est placé pour un échocardiogramme pour que le fournisseur l'accepte ou le supprime.
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Une note est envoyée au prestataire de soins primaires à l'aide du dossier médical électronique indiquant le résultat élevé du BNP et le bénéfice potentiel de la mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche.
Un brouillon de commande est placé pour un échocardiogramme pour que le fournisseur l'accepte ou le supprime.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 6 mois après la randomisation
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numérateur : Mesure de la fraction d'éjection ventriculaire gauche dans les 6 mois suivant la randomisation. dénominateur : Tous les patients randomisés |
6 mois après la randomisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Identification de la FEVG < 40 %
Délai: 6 mois après la randomisation
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Numérateur : nombre de patients identifiés avec une FEVG < 40 % Dénominateur : tous les patients randomisés
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6 mois après la randomisation
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Traitement de la faible FEVG
Délai: 6 mois après la randomisation
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Numérateur : nombre de patients ayant une FEVG < 40 % et un traitement par un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine ou un bêta-bloquant fondé sur des preuves (carvédilol, succinate de métoprolol, bisoprolol). Dénominateur : tous les patients randomisés. |
6 mois après la randomisation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHFQUERI-1101
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