- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01734135
Leverandørmeddelelse for høje B-type natriuretiske peptidværdier
Forsøg med udbydermeddelelse for patienter med højt B-type natriuretisk peptid og ingen billeddiagnostik for at identificere uanet hjertesvigt.
Dette forslag undersøger brugen af en klinisk påmindelse til den primære udbyder af patient med et højt B-type natriuretisk peptid, men ingen forudgående billeddannelse.
Elektrisk journalbaseret intervention for at bestemme, om kliniske påmindelser forbedrer behandling af hjertesvigt hos patienter med høje BNP-værdier og ukendt LVEF.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Begrundelse: B type natriuretisk peptid vides at være forhøjet (> 100 pg/ml) hos patienter med hjertesvigt. Ydermere er behandlinger tilgængelige for at forbedre overlevelse og reducere hospitalsindlæggelse, hvis venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) er < 40 %. Derfor anbefaler retningslinjerne et LVEF-mål for patienter med mistanke om hjertesvigt. Tidligere arbejde har vist, at patienter med høje BNP-værdier ikke altid har et mål for venstre ventrikulær ejektion.
Hypotese: En påmindelse til patienter med BNP og ingen billeddiagnostik kan få udbyderne til at bestille passende billeddiagnostik, hvilket potentielt kan føre til 1) identifikation af uanet deprimeret ejektionsfraktion og 2) mere passende behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BNP >= 200 pg/ml i de sidste 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Mål for LVEF i de sidste 12 måneder
- Sidste mål for LVEF < 40 %
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Klinisk påmindelse
En note sendes til den primære plejeudbyder ved hjælp af den elektroniske journal, der angiver det høje BNP-resultat og den potentielle fordel ved måling af venstre ventrikulær ejektionsfraktion.
Der afgives et udkast til et ekkokardiogram, som udbyderen kan acceptere eller slette.
|
En note sendes til den primære plejeudbyder ved hjælp af den elektroniske journal, der angiver det høje BNP-resultat og den potentielle fordel ved måling af venstre ventrikulær ejektionsfraktion.
Der afgives et udkast til et ekkokardiogram, som udbyderen kan acceptere eller slette.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af venstre ventrikel ejektionsfraktion
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
tæller: Måling af venstre ventrikulær ejektionsfraktion inden for 6 måneder efter randomisering. nævner: Alle randomiserede patienter |
6 måneder efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikation af LVEF < 40 %
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Tæller: antal patienter identificeret med en LVEF < 40 % Nævner: alle randomiserede patienter
|
6 måneder efter randomisering
|
|
Behandling af lav LVEF
Tidsramme: 6 måneder efter randomisering
|
Tæller: antal patienter med en LVEF < 40 % og behandling med enten en angiotensinkonverterende enzymhæmmer, angiotensinreceptorblokker eller evidensbaseret betablokker (carvedilol, metoprololsuccinat, bisoprolol). Nævner: alle randomiserede patienter. |
6 måneder efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHFQUERI-1101
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Klinisk påmindelse
-
Elisabeth-TweeSteden ZiekenhuisErasmus Medical Center; Medical Center Haaglanden; ZonMw: The Netherlands... og andre samarbejdspartnereUkendtKognitiv svækkelse | Hjernetumor, primærHolland
-
YuanYuan MaAfsluttet
-
Universiti Putra MalaysiaUnited NationsIkke rekrutterer endnuSarkopeni | Kognitiv skrøbelighed | Ernæringsmæssige interventionerMalaysia
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater