- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01734135
Leverandørvarsel for høye B-type natriuretiske peptidverdier
Utprøving av leverandørvarsling for pasienter med høyt B-type natriuretisk peptid og ingen bildediagnostikk for å identifisere uventet hjertesvikt.
Dette forslaget undersøker bruken av en klinisk påminnelse til den primære leverandøren av pasienter med et høyt B-type natriuretisk peptid, men ingen tidligere bildediagnostikk.
Elektrisk journalbasert intervensjon for å avgjøre om kliniske påminnelser forbedrer hjertesviktbehandling hos pasienter med høye BNP-verdier og ukjent LVEF.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Begrunnelse: B type natriuretisk peptid er kjent for å være forhøyet (> 100 pg/ml) hos pasienter med hjertesvikt. Videre er behandlinger tilgjengelig for å forbedre overlevelse og redusere sykehusinnleggelse dersom venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) er < 40 %. Følgelig anbefaler retningslinjer et LVEF-mål for pasienter med mistanke om hjertesvikt. Tidligere arbeid har vist at pasienter med høye BNP-verdier ikke alltid har et mål på venstre ventrikkel-ejeksjon.
Hypotese: En påminnelse til pasienter med BNP og ingen bildediagnostikk kan be leverandørene om å bestille passende bildediagnostikk som potensielt kan føre til 1) identifisering av uantatt deprimert ejeksjonsfraksjon og 2) mer passende behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BNP >= 200 pg/ml siste 2 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Mål på LVEF siste 12 måneder
- Siste mål på LVEF < 40 %
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Klinisk påminnelse
Et notat sendes til primærpleieren ved hjelp av den elektroniske journalen som indikerer det høye BNP-resultatet og potensielle fordeler ved måling av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon.
Det legges inn et utkast til et ekkokardiogram som leverandøren kan godta eller slette.
|
Et notat sendes til primærpleieren ved hjelp av den elektroniske journalen som indikerer det høye BNP-resultatet og potensielle fordeler ved måling av venstre ventrikkel-ejeksjonsfraksjon.
Det legges inn et utkast til et ekkokardiogram som leverandøren kan godta eller slette.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
teller: Måling av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon innen 6 måneder etter randomisering. nevner: Alle randomiserte pasienter |
6 måneder etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Identifikasjon av LVEF < 40 %
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Teller: antall pasienter identifisert med en LVEF < 40 % Nevner: alle randomiserte pasienter
|
6 måneder etter randomisering
|
|
Behandling av lav LVEF
Tidsramme: 6 måneder etter randomisering
|
Teller: antall pasienter med LVEF < 40 % og behandling med enten en angiotensinkonverterende enzymhemmer, angiotensinreseptorblokker eller bevisbasert betablokker (karvedilol, metoprololsuksinat, bisoprolol). Nevner: alle randomiserte pasienter. |
6 måneder etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHFQUERI-1101
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .