- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01734135
Leverantörsmeddelande för höga B-typ natriuretiska peptidvärden
Test av leverantörsmeddelande för patienter med hög natriuretisk peptid av B-typ och ingen bildbehandling för att identifiera oanade hjärtsvikt.
Detta förslag undersöker användningen av en klinisk påminnelse till den primära leverantören av patienten med en hög natriuretisk peptid av B-typ men ingen tidigare bildbehandling.
Elektrisk journalbaserad intervention för att avgöra om kliniska påminnelser förbättrar hjärtsviktshanteringen hos patienter med höga BNP-värden och okänd LVEF.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: B typ natriuretisk peptid är känd för att vara förhöjd (> 100 pg/ml) hos patienter med hjärtsvikt. Vidare finns behandlingar tillgängliga för att förbättra överlevnaden och minska sjukhusvistelsen om den vänstra ventrikulära ejektionsfraktionen (LVEF) är < 40 %. Följaktligen rekommenderar riktlinjer ett LVEF-mått för patienter med misstänkt hjärtsvikt. Tidigare arbete har visat att patienter med höga BNP-värden inte alltid har ett mått på vänsterkammarejektion.
Hypotes: En påminnelse till patienter med BNP och ingen bildbehandling kan få leverantörer att beställa lämplig bildbehandling, vilket potentiellt kan leda till 1) identifiering av oförtänkt deprimerad ejektionsfraktion och 2) mer lämplig behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BNP >= 200 pg/ml under de senaste 2 månaderna
Exklusions kriterier:
- Mått på LVEF under de senaste 12 månaderna
- Senaste mått på LVEF < 40 %
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Klinisk påminnelse
Ett meddelande skickas till primärvårdsgivaren med hjälp av den elektroniska journalen som anger det höga BNP-resultatet och potentiella fördelar med mätning av vänsterkammars ejektionsfraktion.
Ett utkast till beställning görs för ett ekokardiogram för leverantören att acceptera eller ta bort.
|
Ett meddelande skickas till primärvårdsgivaren med hjälp av den elektroniska journalen som anger det höga BNP-resultatet och potentiella fördelar med mätning av vänsterkammars ejektionsfraktion.
Ett utkast till beställning görs för ett ekokardiogram för leverantören att acceptera eller ta bort.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av vänster ventrikulär ejektionsfraktion
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
täljare: Mätning av vänster ventrikulär ejektionsfraktion inom 6 månader efter randomisering. nämnare: Alla randomiserade patienter |
6 månader efter randomisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering av LVEF < 40 %
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Täljare: antal patienter identifierade med en LVEF < 40 % Nämnare: alla randomiserade patienter
|
6 månader efter randomisering
|
|
Behandling av låg LVEF
Tidsram: 6 månader efter randomisering
|
Täljare: antal patienter med en LVEF < 40 % och behandling med antingen en angiotensinkonverterande enzymhämmare, angiotensinreceptorblockerare eller evidensbaserad betablockerare (karvedilol, metoprololsuccinat, bisoprolol). Nämnare: alla randomiserade patienter. |
6 månader efter randomisering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHFQUERI-1101
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .