- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01734135
Powiadomienie dostawcy o wysokich wartościach peptydu natriuretycznego typu B
Próba powiadomienia dostawcy dla pacjentów z wysokim stężeniem peptydu natriuretycznego typu B i bez obrazowania w celu wykrycia nieoczekiwanej niewydolności serca.
W niniejszym wniosku zbadano zastosowanie przypomnienia klinicznego dla głównego dostawcy u pacjenta z wysokim stężeniem peptydu natriuretycznego typu B, ale bez wcześniejszego obrazowania.
Elektryczna interwencja oparta na dokumentacji medycznej w celu ustalenia, czy przypomnienia kliniczne poprawiają zarządzanie niewydolnością serca u pacjentów z wysokimi wartościami BNP i nieznaną LVEF.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Uzasadnienie: Wiadomo, że stężenie peptydu natriuretycznego typu B jest podwyższone (> 100 pg/ml) u pacjentów z niewydolnością serca. Ponadto dostępne są terapie poprawiające przeżywalność i zmniejszające liczbę hospitalizacji, jeśli frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) wynosi < 40%. W związku z tym wytyczne zalecają pomiar LVEF u pacjentów z podejrzeniem niewydolności serca. Wcześniejsze prace wykazały, że pacjenci z wysokimi wartościami BNP nie zawsze mają pomiar wyrzutu lewej komory.
Hipoteza: Przypomnienie dla pacjentów z BNP i bez badań obrazowych może skłonić lekarzy do zamówienia odpowiednich badań obrazowych, potencjalnie prowadzących do 1) identyfikacji nieoczekiwanej obniżonej frakcji wyrzutowej i 2) bardziej odpowiedniego leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- VA Palo Alto Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BNP >= 200 pg/ml w ciągu ostatnich 2 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Pomiar LVEF w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Ostatni pomiar LVEF < 40%
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Zwykła opieka
|
|
|
Eksperymentalny: Przypomnienie kliniczne
Do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej wysyłana jest notatka z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej wskazująca na wysoki wynik BNP i potencjalną korzyść z pomiaru frakcji wyrzutowej lewej komory.
Złożono wstępne zamówienie na echokardiogram, aby dostawca mógł je zaakceptować lub usunąć.
|
Do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej wysyłana jest notatka z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej wskazująca na wysoki wynik BNP i potencjalną korzyść z pomiaru frakcji wyrzutowej lewej komory.
Złożono wstępne zamówienie na echokardiogram, aby dostawca mógł je zaakceptować lub usunąć.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
licznik: Pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory w ciągu 6 miesięcy od randomizacji. mianownik: Wszyscy randomizowani pacjenci |
6 miesięcy po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja LVEF < 40%
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Licznik: liczba pacjentów zidentyfikowanych z LVEF < 40% Mianownik: wszyscy randomizowani pacjenci
|
6 miesięcy po randomizacji
|
|
Leczenie niskiej LVEF
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
|
Licznik: liczba pacjentów z LVEF < 40% i leczenie inhibitorem konwertazy angiotensyny, blokerem receptora angiotensyny lub beta-blokerem opartym na dowodach (karwedylol, bursztynian metoprololu, bisoprolol). Mianownik: wszyscy randomizowani pacjenci. |
6 miesięcy po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHFQUERI-1101
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .