Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powiadomienie dostawcy o wysokich wartościach peptydu natriuretycznego typu B

15 września 2025 zaktualizowane przez: Paul Heidenreich, VA Palo Alto Health Care System

Próba powiadomienia dostawcy dla pacjentów z wysokim stężeniem peptydu natriuretycznego typu B i bez obrazowania w celu wykrycia nieoczekiwanej niewydolności serca.

W niniejszym wniosku zbadano zastosowanie przypomnienia klinicznego dla głównego dostawcy u pacjenta z wysokim stężeniem peptydu natriuretycznego typu B, ale bez wcześniejszego obrazowania.

Elektryczna interwencja oparta na dokumentacji medycznej w celu ustalenia, czy przypomnienia kliniczne poprawiają zarządzanie niewydolnością serca u pacjentów z wysokimi wartościami BNP i nieznaną LVEF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzasadnienie: Wiadomo, że stężenie peptydu natriuretycznego typu B jest podwyższone (> 100 pg/ml) u pacjentów z niewydolnością serca. Ponadto dostępne są terapie poprawiające przeżywalność i zmniejszające liczbę hospitalizacji, jeśli frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) wynosi < 40%. W związku z tym wytyczne zalecają pomiar LVEF u pacjentów z podejrzeniem niewydolności serca. Wcześniejsze prace wykazały, że pacjenci z wysokimi wartościami BNP nie zawsze mają pomiar wyrzutu lewej komory.

Hipoteza: Przypomnienie dla pacjentów z BNP i bez badań obrazowych może skłonić lekarzy do zamówienia odpowiednich badań obrazowych, potencjalnie prowadzących do 1) identyfikacji nieoczekiwanej obniżonej frakcji wyrzutowej i 2) bardziej odpowiedniego leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • VA Palo Alto Health Care System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BNP >= 200 pg/ml w ciągu ostatnich 2 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Pomiar LVEF w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Ostatni pomiar LVEF < 40%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Przypomnienie kliniczne
Do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej wysyłana jest notatka z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej wskazująca na wysoki wynik BNP i potencjalną korzyść z pomiaru frakcji wyrzutowej lewej komory. Złożono wstępne zamówienie na echokardiogram, aby dostawca mógł je zaakceptować lub usunąć.
Do lekarza podstawowej opieki zdrowotnej wysyłana jest notatka z wykorzystaniem elektronicznej dokumentacji medycznej wskazująca na wysoki wynik BNP i potencjalną korzyść z pomiaru frakcji wyrzutowej lewej komory. Złożono wstępne zamówienie na echokardiogram, aby dostawca mógł je zaakceptować lub usunąć.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji

licznik: Pomiar frakcji wyrzutowej lewej komory w ciągu 6 miesięcy od randomizacji.

mianownik: Wszyscy randomizowani pacjenci

6 miesięcy po randomizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja LVEF < 40%
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji
Licznik: liczba pacjentów zidentyfikowanych z LVEF < 40% Mianownik: wszyscy randomizowani pacjenci
6 miesięcy po randomizacji
Leczenie niskiej LVEF
Ramy czasowe: 6 miesięcy po randomizacji

Licznik: liczba pacjentów z LVEF < 40% i leczenie inhibitorem konwertazy angiotensyny, blokerem receptora angiotensyny lub beta-blokerem opartym na dowodach (karwedylol, bursztynian metoprololu, bisoprolol).

Mianownik: wszyscy randomizowani pacjenci.

6 miesięcy po randomizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul A Heidenreich, MD, MS, VA Palo Alto HCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

27 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHFQUERI-1101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj